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专利号: 2025103753805
申请人: 德州康泽生物医药有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2025-11-13
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,按重量份数计,由以下组分组成:牛乳清蛋白肽45 60份、葱子蛋白肽8 15份、7‑羟基色原酮衍生物5 8份、乳化剂0.01 0.03份、稳~ ~ ~ ~定剂0.02 0.05份;所述7‑羟基色原酮衍生物的结构式为:~

所述葱子蛋白肽的制备方法如下:

将葱子粉末加至石油醚中进行脱脂,获得脱脂后的葱子粉;将脱脂后的葱子粉加至pH为8的磷酸盐缓冲液中进行提取,经过滤,获得上清液;向所述上清液中加入硫酸铵搅拌1~

2h,经离心获得沉淀;使用pH为8的磷酸盐缓冲液溶解所述沉淀,再经3500Da的透析袋透析

36 48h、冻干,获得葱子冻干粉;将4%的胃蛋白酶酶解液加至葱子冻干粉中,调节pH至2后酶~解1 2h,然后再加入4%的胰蛋白酶酶解液,调节pH至7.5后酶解2 3h,终止酶解,经2500Da的~ ~透析袋透析36 48h,冻干,即得;

~

所述稳定剂选自黄原胶、苹果果胶、阿拉伯胶中的一种,乳化剂为大豆磷脂或卵磷脂。

2.根据权利要求1所述的增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,所述7‑羟基色原酮衍生物的制备方法包括以下步骤:(1)将7‑羟基色原酮、吡啶、4‑二甲氨基吡啶加至乙酸乙酯中,冷却后加入甘氨酸进行反应,纯化后获得中间体1;

(2)将三乙胺、D‑(+)‑甘油醛加至中间体1的甲醇溶液中进行反应,纯化后获得7‑羟基色原酮衍生物。

3.根据权利要求2所述的增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,步骤(1)中所述7‑羟基色原酮、吡啶、4‑二甲氨基吡啶、甘氨酸的摩尔比为10:(12 15):(10 12):(10‑12)。

~ ~

4.根据权利要求2所述的增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,步骤(1)中所述冷却后的温度为0 5℃;所述反应的时间为5 8h。

~ ~

5.根据权利要求2所述的增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,步骤(2)中所述三乙胺、D‑(+)‑甘油醛、中间体1的摩尔比为(20 25):(12 15):10;所述中间体1的甲醇溶液中中~ ~间体1的摩尔浓度为0.2 0.5mmol/mL。

~

6.根据权利要求2所述的增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,步骤(2)中所述反应的时间为18 24h。

~

7.根据权利要求1所述的增强免疫力的蛋白肽制剂,其特征在于,所述葱子粉末、石油醚的用量比为1g:(5 10)mL;所述脱脂的温度为35 50℃,提取的时间为2 3h;所述硫酸铵的~ ~ ~加入量是至上清液中硫酸铵的饱和度为80 85%。

~

8.根据权利要求1 7任一项所述的增强免疫力的蛋白肽制剂的制备方法,其特征在于,~包括以下步骤:

按照所述重量份比例,将各原料混合均匀,灭菌后,即可。