1.一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:所述试剂盒包括R1试剂、R2试剂和R3试剂,其中:R1试剂为包被链霉亲和素的超顺磁性纳米微粒溶液;
R2试剂为吖啶酯标记的Aβ1‑42抗体I溶液;
R3试剂为生物素标记的Aβ1‑42抗体II溶液。
2.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:R1试剂中包被链霉亲和素的超顺磁性纳米微粒浓度为0.5mg/mL‑5mg/mL,超顺磁性纳米微粒粒径为1.0μm‑3.5μm。
3.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:R1试剂制备步骤为:取三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液、超顺磁性纳米微粒混合搅拌均匀,得到R1试剂。
4.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:R2试剂中吖啶酯标记的Aβ1‑42抗体I浓度为100ng/mL‑1500ng/mL,pH值为5.5‑8.5,Aβ
1‑42抗体I与吖啶酯摩尔浓度比为1:(5~30)。
5.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:所述吖啶酯为NSP‑SA‑NHS、ME‑DMAE‑NHS、NSP‑SA、NSP‑SA‑ADH中的一种。
6.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:R2试剂制备步骤为:使用透析膜将Aβ1‑42抗体磷酸盐缓冲液置换为PB缓冲液,取吖啶酯与Aβ1‑42抗体I混合均匀,25~37℃下静置1~3h,收集吖啶酯已标记完成的Aβ1‑42抗体I,加入三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液稀释,得到R2试剂。
7.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:R3中试剂生物素标记的Aβ1‑42抗体II浓度为200ng/mL‑3000ng/mL,pH值为5.5‑8.5,Aβ1‑42抗体II与生物素摩尔浓度比为1:(3~30)。
8.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:R3试剂制备:使用透析膜将Aβ1‑42抗体磷酸盐缓冲液置换为PB缓冲液,取生物素与Aβ
1‑42抗体II混合均匀,25~37℃下静置1~3h,收集生物素已标记完成的Aβ1‑42抗体II,加入PB缓冲液和三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液稀释,得到R3试剂。
9.根据权利要求1所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:所述试剂盒还包括缓冲液为基质的Aβ1‑42蛋白配制校准品及质控品;
所述校准品溶液配置低浓度为28‑42pg/mL,配置高浓度为640‑960pg/mL;所述质控品溶液配置低浓度为28‑42pg/mL,配置高浓度为280‑420pg/mL。
10.根据权利要求9所述的一种阿尔兹海默病生物标志物化学发光测定试剂盒,其特征在于:校准品制备步骤为:按质量份数计,取酪蛋白0.5~1.5份,海藻糖1.5~3份,PEG40000.1~0.5份,表面活性剂0.05~0.1份,酪蛋白酸钠0.1~0.5份,0.1份P300,加入磷酸盐缓冲液,调节pH为7~8,加入Aβ1‑42蛋白稀释至校准品浓度,得到校准品;
质控品制备步骤为:按质量份数计,取酪蛋白0.5~1.5份,PEG40000.1~0.5份,表面活性剂0.05~0.1份,酪蛋白酸钠0.1~0.5份,加入磷酸盐缓冲液,调节pH为7~8,加入稀释至质控品浓度,得到质控品。