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专利号: 202011087597X
申请人: 广东菲鹏生物有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2025-11-14
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种蛋白稳定剂,其特征在于,由以下组分组成:缓冲液;

糖类:蔗糖和海藻糖;

惰性蛋白;

稳定剂:甘油和甘露醇;

表面活性剂:TritonX-100和Tween-20。

2.根据权利要求1所述的蛋白稳定剂,其特征在于,缓冲液的pH为6.39-6.62;

可选的,所述缓冲液包括Tris、HEPES、MOPS、PB或Citrate;

可选的,所述缓冲液在所述蛋白稳定剂中终浓度为20mM-30mM;

可选的,所述惰性蛋白包括BSA或酪蛋白;

可选的,所述惰性蛋白在所述蛋白稳定剂中终浓度为0.5w/v%-2w/v%;

可选的,所述表面活性剂在所述蛋白稳定剂中终浓度为0.01w/v%-0.2w/v%;

可选的,所述蔗糖在所述蛋白稳定剂中终浓度为3w/v%-5w/v%;

可选的,所述海藻糖在所述蛋白稳定剂中终浓度为3w/v%-5w/v%。

3.根据权利要求1所述的蛋白稳定剂,其特征在于,由以下组分组成:

20mM-30mM Tris-HCl、3w/v%-5w/v%蔗糖、3w/v%-5w/v%海藻糖、0.5w/v%-2w/v%BSA、1.5w/v%-3.5v/v%甘油、1.5w/v%-3.5w/v%甘露醇、0.01w/v%-0.1v/v%TritonX-

100和0.01w/v%-0.2v/v%Tween-20,pH6.39-6.62。

4.根据权利要求1-3所述的蛋白稳定剂,其特征在于,蛋白稳定剂还含有防腐剂,防腐剂可选0.01-0.2v/v%的Procling300或叠氮钠。

5.根据权利要求1-3或4所述的蛋白稳定剂,其特征在于,所述蛋白为糖类蛋白肿瘤相关抗原。

6.根据权利要求5所述的蛋白稳定剂,其特征在于,所述蛋白包括鳞状细胞癌抗原、CA125、CA153、CA19-9或CA724。

7.权利要求1-6任一项所述蛋白稳定剂在制备体外诊断试剂校准品或质控品中的应用。

8.一种体外诊断试剂校准品或质控品,其特征在于,所述校准品或质控品采用权利要求1-6任一项所述的蛋白稳定剂作为稀释液。

9.一种体外诊断试剂,其特征在于,包括权利要求8所述的校准品或质控品。

10.根据权利要求9所述的体外诊断试剂,其特征在于,所述体外诊断试剂检测鳞状细胞癌抗原、CA125、CA153、CA19-9或CA724。