1.抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段,其中,所述抗体的重轻链CDR1、CDR2及CDR3区的氨基酸序列分别如下所示:重链CDR1:GYIFFTSYD;
重链CDR2:MNPDSGDT;
重链CDR3:ATGNADCSGGSCYNWFDP;
轻链CDR1:RLRSYTY;
轻链CDR2:GKN;
轻链CDR3:NSRTSGYHLV。
2.根据权利要求1所述的抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段,其中,所述抗体的重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示,或SEQ ID NO:2所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列;和/或所述抗体的轻链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示,或SEQ ID NO:4所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列;
优选地,所述抗体的重链氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示,或SEQ ID NO:6所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列;和/或所述抗体的轻链氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示,或SEQ ID NO:8所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。
3.编码权利要求1或2所述的抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段的基因;优选地,所述基因包含编码具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸的核苷酸序列,更优选地,所述基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示;和/或所述基因包含编码具有SEQ ID NO:4所示的氨基酸的核苷酸序列,优选地,所述基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示。
4.根据权利要求3所述的基因,其中,所述基因包含编码具有SEQ ID NO:6所示的氨基酸的核苷酸序列,优选地,所述基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:5所示;和/或所述基因包含编码具有SEQ ID NO:8所示的氨基酸的核苷酸序列,优选地,所述基因的核苷酸序列如SEQ ID NO:7所示。
5.一种载体,其包含权利要求3或4所述的基因。
6.一种细胞,其含有权利要求3或4所述的基因、或含有权利要求5所述的载体。
7.一种产生权利要求1或2所述抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段的方法,该方法包括:培养含编码抗H7N9全人源单克隆抗体8D11的重轻链的权利要求3或4所述的基因或权利要求5所述的载体的基因工程细胞,或直接培养权利要求6所述的细胞;收集,纯化得所述抗H7N9全人源单克隆抗体8D11。
8.一种药物组合物,其包含权利要求1或2所述的抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段。
9.权利要求1或2所述的抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段、或权利要求8所述的药物组合物在制备用于治疗由H7N9病毒引起的疾病的药物中的应用。
10.一种检测H7N9病毒水平的试剂盒,其含有权利要求1或2所述的抗H7N9全人源单克隆抗体8D11或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段;优选地,所述的试剂盒还含有:第二抗体和用于检测的酶或荧光或放射标记物,以及缓冲液;优选地,所述第二抗体为抗权利要求1或2所述单克隆抗体8D11的抗抗体。