1.一种缓释多层牙用植入剂,其特征在于,所述植入剂包括第一层和第二层两部分,所述第一层的三维大小与龋齿空洞上部吻合,高度>0.5mm,由塑化聚合物组成;所述第二层的三维大小与龋齿空洞中部吻合,高度>1.5mm,由以下重量份的原料组成:10-25份药物、50-
85份塑化聚合物和5-25份释放调节剂。
2.根据权利要求1所述缓释多层牙用植入剂,其特征在于,所述植入剂还包括第三层,所述第三层为圆锥状,与空洞底部有0.1-0.5mL的空隙,由以下重量份的原料组成:15-50份药物和50-85份塑化聚合物。
3.根据权利要求1所述缓释多层牙用植入剂,其特征在于,所述第一层原料中的塑化聚合物为塑化乙基纤维素或塑化醋酸纤维素,所述塑化聚合物由每100份乙基纤维素或醋酸纤维素聚合物中加入5-25份增塑剂混合塑化制成,增塑剂为柠檬酸三乙酯。
4.根据权利要求1所述缓释多层牙用植入剂,其特征在于,所述第二层原料中的药物为氯己定、氢氧化钙或四环素类,塑化聚合物为塑化乙基纤维素或塑化醋酸纤维素,释放调节剂为HPMC-E5或HPMC-K100LV;所述塑化聚合物由每100份乙基纤维素或醋酸纤维素聚合物中加入5-25份增塑剂混合塑化制成,增塑剂为三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯或柠檬酸三乙酯。
5.根据权利要求2所述缓释多层牙用植入剂,其特征在于,所述第三层原料中的药物为氯己定、洗必泰、氢氧化钙、四环素类或布洛芬,所述塑化聚合物为塑化乙基纤维素、塑化醋酸纤维素、塑化聚乙烯醇或塑化Soluplus,所述塑化聚合物由每100份乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯醇或Soluplus聚合物中加入5-25份增塑剂混合塑化制成,增塑剂为三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯或柠檬酸三乙酯。
6.一种权利要求1或2所述缓释多层牙用植入剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法具体包括如下步骤:
S1:3D口腔扫描获得龋齿内部空洞的三维模型,调整植入体各层高度和形状,设计植入体三维模型,设计制备模具三维模型,3D打印1/2制备模具两个;
S2:选择各层物料的组成种类,根据各层体积计算物料的加入量;
S3:将1/2制备模具组合,各层物料分别加入制备模具中,热压或机械压制,1/2制备模具折分,得到植入剂。
7.根据权利要求6所述缓释多层牙用植入剂的制备方法,其特征在于,所述步骤S1中制备模具的材料为聚乳酸或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,打印方法为熔融沉积成型法。
8.一种权利要求1或2所述缓释多层牙用植入剂的受压行为评价方法和释药行为评价方法,其特征在于,
所述受压行为评价方法为:设计内含龋齿内部空洞,底部为平面的受压模具,3D打印受压模具,将植入剂样品置于受压模具空洞中,采用球形探头以恒定速度竖直下压,绘制植入剂的应力应变曲线,计算机械参数;
所述释药行为评价方法为:设计内含龋齿内部空洞,底部不封闭的释放模具,3D打印释放模具,将释放模具置于大小吻合的微型释放池中,在微型释放池中添加释放介质,将植入剂样品置于释放模具空洞中,定时取样测定药物浓度,绘制释药曲线,在植入剂样品上表面缓慢滴加释放介质,模拟口腔唾液冲刷,定时测定药物从顶部释放的量,评价口腔苦味或胃肠道毒副作用。
9.根据权利要求8所述缓释多层牙用植入剂的受压行为评价方法和释药行为评价方法,其特征在于,所述受压模具的材料为聚乳酸或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,打印方法为熔融沉积成型法,所述球形探头直径为1-5mm,所述下压速度为0.01-0.1mm/s。
10.根据权利要求8所述缓释多层牙用植入剂的受压行为评价方法和释药行为评价方法,其特征在于,所述释放模具的材料为聚乳酸或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,打印方法为熔融沉积成型法,所述微型释放池中释放介质用量为0.1-0.5mL,植入剂上表面缓慢滴加释放介质的滴液速度为0.01-0.05mL/min。