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专利号: 2015102753221
申请人: 青岛海之星生物科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2025-01-07
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种丙磺舒缓释片,其特征在于,该缓释片由以下组分及重量份数组成:丙磺舒40~

50份、碳酸氢钠30~35份、空白丸芯20~25份、缓释材料3~5份、增塑剂0.3~0.6份、致孔剂

0.1~0.3份、填充剂10~15份、润滑剂0.5~1.0份、崩解剂15~20份、包衣材料2~5份;

上述丙磺舒缓释片的制备方法如下:

1)备料:按照上所述的一种丙磺舒缓释片的组分及重量份数备料,其中碳酸氢钠粉碎过100目筛,填充剂、润滑剂、崩解剂分别粉碎过80目筛;

2)含药丸芯的制备:采用流化床底喷上药工艺,用质量浓度为95%~100%的酒精溶解丙磺舒制备丙磺舒的饱和溶液,得含药溶液,将含药溶液喷至空白丸芯上,制成含药丸芯;

3)缓释微丸的制备:采用稳定的流化床底喷包衣工艺,将缓释材料、增塑剂的三分之一、致孔剂用质量浓度为70%~80%的酒精溶解,得包衣溶液,酒精的用量为所用缓释材料、增塑剂、致孔剂重量的10倍,将包衣溶液喷至步骤2)所得含药丸芯上,制成缓释微丸;

4)压片:将步骤3)所得缓释微丸、碳酸氢钠、填充剂、润滑剂、崩解剂混合均匀,通过高速压片机压片,片重为0.25~0.35g/片;

5)包衣:将包衣材料、增塑剂的三分之二用95%~100%的酒精溶解,得包衣液,酒精用量为包衣材料、增塑剂的三分之二重量的8~10倍,通过高效智能包衣机包衣;

含药丸芯的制备工艺参数为:进风温度为55~60℃,物料温度为45~50℃,供液转速为

50rpm,风机频率为25Hz,雾化压力为0.15Mpa;缓释微丸的制备工艺参数为:进风温度为45~55℃,物料温度为35~45℃,供液转速为65rpm,风机频率为25Hz,雾化压力为0.12Mpa。

2.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,该缓释片由以下组分及重量份数组成:丙磺舒45份、碳酸氢钠32份、空白丸芯23份、缓释材料4份、增塑剂0.4份、致孔剂

0.2份、填充剂12份、润滑剂0.8份、崩解剂17份、包衣材料3份。

3.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,空白丸心包括:蔗糖丸、微晶纤维素丸、淀粉丸中的至少一种,粒径分布为500~750μm。

4.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,缓释材料包:括乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙烯、聚碳酸酯中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,增塑剂包括:蓖麻油,甘油酯,琥珀酸酯中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,致孔剂包括:羟丙甲纤维素,聚乙二醇中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,填充剂包括:可压性淀粉、微晶纤维素中的至少一种,润滑剂包括:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种,崩解剂包括:干淀粉、羧甲基淀粉纳中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的一种丙磺舒缓释片,其特征在于,包衣材料包括:羟丙基甲基纤维素、羟基丙基纤维素中的至少一种。