1.一种吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于所述吲哚美辛的固体分散缓释制剂按以下方法制备:将吲哚美辛和载体材料按比例称取,混合均匀,经烘箱干燥,再热熔挤出得到条状挤出物,即为所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂;热熔挤出温度为120-200℃;
其中每100质量份吲哚美辛的固体分散缓释制剂中含吲哚美辛0.1~50质量份,余量为载体材料,所述的载体材料为羟丙基纤维素或羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素的组合。
2.如权利要求1所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:所述条状挤出物所述条状挤出物表面积为19-900mm2。
3.如权利要求1所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:所述热熔挤出温度为140-170℃。
4.如权利要求1所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:每100份吲哚美辛吲哚美辛的固体分散缓释制剂含吲哚美辛5~40份。
5.如权利要求1所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:所述的载体材料为羟丙基纤维素,所述羟丙基纤维素为同种型号的羟丙基纤维素或不同型号的羟丙基纤维素的组合,所述的羟丙基纤维素为下列一种或两种及以上:HPC-SSL、HPC-SL、HPC-L、HPC-ELF、HPC-EF(EXF)、HPC-JF(JXF)、HPC-LF(LXF)、HPC-GF(GXF)、HPC-MF(MXF)、HPC-HF(HXF)。
6.如权利要求5所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:所述同种型号的羟丙基纤维素的组合为下列之一:HPC-JF(JXF)、HPC-LF(LXF)或HPC-GF(GXF)。
7.如权利要求5所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:所述不同型号的羟丙基纤维素的组合为下列之一:HPC-EF(EXF)与HPC-GF(GXF)、HPC-EF(EXF)与HPC-MF(MXF)或HPC-EF(EXF)与HPC-HF(HXF)。
8.根据权利要求1所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于:所述的载体材料为羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素的组合,所述的载体材料为下列组合之一:HPC-EF(EXF)与HPMCK4M、HPC-EF(EXF)与HPMCK15M、HPC-EF(EXF)与HPMCK100M、HPC-GF(GXF)与HPMCK100、HPC-MF(MXF)与HPMCK100或HPC-HF(HXF)与HPMCK100。
9.如权利要求7所述的吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于所述每100份吲哚美辛的固体分散缓释制剂的组成为下列(1)~(3)配方之一:(1)吲哚美辛为10-20份,HPC-EF(EXF)为0-20份,余量为HPC-GF(GXF);
(2)吲哚美辛为10-20份,HPC-EF(EXF)为20-60份,余量为HPC-MF(MXF);
(3)吲哚美辛为10-20份,HPC-EF(EXF)为20-50份,余量为HPC-HF(HXF)。
10.根据权利要求8所述的吲哚美辛吲哚美辛的固体分散缓释制剂,其特征在于所述每
100份吲哚美辛吲哚美辛的固体分散缓释制剂的组成为下列(4)~(6)配方之一:
(4)吲哚美辛为10-20份,HPC-EF(EXF)为10-50份,余量为HPMCK4M或HPMCK15M或HPMCK100M;
(5)吲哚美辛为10-20份,HPC-GF(GXF)或HPC-MF(MXF)为20-70份,余量为HPMCK100;
(6)吲哚美辛为10-20份,HPC-HF(HXF)为20-60份,余量为HPMCK100。