1.一种基于冷冻干燥技术的多孔结构可溶性微针的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:(1)配制微针预备液,将微针预备液填充至微针模具中,进行抽真空处理,处理时间为
10min;
(2)将填充有微针预备液的微针模具进行预冻处理;
(3)预冻后的微针模具进行冷冻干燥处理,脱膜得到多孔结构可溶性微针;
其中,所述步骤(1)中微针预备液中用于形成微针的基质材料包括S‑97、硫酸软骨素钠、羧甲基纤维素钠的至少一种,所述基质材料在微针预备液中的质量体积浓度分别为:S‑
97为20%‑40%(g/mL),硫酸软骨素钠为50%(g/mL),羧甲基纤维素钠为10%‑30%(g/mL);
和/或,所述微针预备液中除了基质材料,还包括有药物,所述药物为不稳定性药物、难溶性药物、可溶性药物以及相应的纳米体系的至少一种;
所述步骤(2)中预冻处理温度为‑80℃,时间为不低于4h;
所述步骤(3)得到的多孔结构可溶性微针的孔径5‑10μm,孔隙率35%‑40%。
2.根据权利要求1所述一种基于冷冻干燥技术的多孔结构可溶性微针的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中冷冻干燥的压力范围为0.001mbar‑6.1mbar,冻干温度为‑20‑ ‑
80℃,时间不低于4h。
3.根据权利要求1所述一种基于冷冻干燥技术的多孔结构可溶性微针的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中冷冻干燥并脱膜后得到的多孔结构可溶性微针,还包括进一步载药处理,所述载药处理包括以下步骤:(3.1)配制药物溶液;
(3.2)将步骤(3)得到的微针的针体浸入药物溶液中,并进行抽真空处理。
4.一种权利要求1‑3任一项所述制备方法制备得到的基于冷冻干燥技术的多孔结构可溶性微针。
5.一种权利要求4所述的基于冷冻干燥技术的多孔结构可溶性微针在微针制剂的制备领域的应用。