1.一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，其包括：

临床试验数据采集和转换模块，用于从多个数据源采集临床试验参与医院的试验数据并转换为标准格式数据；

信息交换模块，用于临床试验方案执行过程中的信息在不同临床试验参与角色间的及时交换，信息交换模块交换的信息包括临床试验流程的计划信息，所述的临床试验流程的计划信息包括访视计划信息和用药计划信息，根据所述的访视计划信息和用药计划信息的时间节点将计划信息的执行内容发送给相应的临床试验参与角色，所述的临床试验参与角色执行完执行内容后向信息交换模块反馈执行结果；

数据存储模块，用于保存临床试验数据；

临床试验风险评估模块，用于调取数据存储模块中的试验数据进行风险评估得出临床试验参与医院的风险指标数据和风险等级信息；

临床试验质量管理优化模块，根据临床试验参与医院的风险等级信息选取调配监查人力资源的形式并根据绩效评估算法优化调配监查人力资源的方案；

所述绩效评估算法包括以下步骤：

步骤E1，根据人员工作日程表获取可调配人员名单；

步骤E2，根据人员单位时间工时费信息、人员预设监查耗时信息、差旅费用信息、差旅时间信息计算调配人员的成本和任务完成时间；

步骤E3，选取成本最低或任务完成耗时最少方案调配监查人力资源；

步骤E4，根据计算结果，及时发出指令。

2.根据权利要求1所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述的信息交换模块交换的信息还包括事件信息，所述的事件信息包括发生不良事件或者严重不良事件的信息，受试者未按照访视计划进行访视的信息，未按照访视内容执行医学检查的信息，受试者未按照用药计划进行用药的信息，受试者服用禁忌药物的信息，并根据相应信息交换规则发送给相应的临床试验参与角色。

3.根据权利要求1或者2所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述的临床试验风险评估模块根据数据存储模块中的试验数据，通过以下方法实现对临床试验参与医院的风险进行评估得出风险指标数据，具体为：步骤一，通过临床试验数据采集模块导入试验数据，并将试验数据保存至数据存储模块中；

步骤二，根据试验数据通过如下方法计算获取临床试验参与医院的风险指标数据：

步骤A1，根据临床试验方案确定与该方案相关的临床试验受试者安全性关联的关键数据，包括如下关键数据类别中的一种或者多种：与不良事件/严重不良事件有关的关键数据：包括发生不良事件的数量数据，不良率数据，不良事件发生最多的一种的受试者人数数据，受试者中发生不良事件且未被解决的人数数据，特别关注的不良事件发生人数数据，不良事件上报及时性数据，不良事件类型分析数据，两次访问之间的不良事件发生数量数据；发生严重不良事件的数量数据，严重不良率数据，严重不良事件发生最多的一种的受试者人数数据，受试者中发生严重不良事件且未被解决的人数数据，特别关注的严重不良事件发生人数数据，严重不良事件上报及时性数据，严重不良事件类型分析数据发生不良事件的数量数据，严重不良事件上报及时率数据，严重不良事件类型分析数据中的一种或者多种；

与停药事件有关的关键数据：包括停药率，暂时停药的受试者人数数据，停药事件类型的分析数据，严重不良事件导致的停药率中的一种或者多种；

步骤A2，根据步骤A1中所获得的临床试验受试者安全性关联的关键数据带入评估算法中计算获得临床试验安全性风险分项指标数据，具体为：对全部的关键数据逐一进行风险评分，具体为：统计第j个关键数据在全部临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数指记为uj，统计第j个关键数据在第i个临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数记为xij，统计第j个关键数据在全部临床试验参与医院中的标准差σj其中 则第j个关键数据在第i个临床试验参与医院中的风险评分定义为步骤A3.计算临床试验安全性风险分项指标数据，对第j个关键数据赋予权重数值记为wj，则第i个临床试验参与医院的临床试验安全性风险分项指标数据为 计为m；

步骤B1，根据临床试验方案确定与该方案相关的临床试验数据质量数据，包括如下数据质量数据类别中的一种或者多种：与临床试验病例报告完成有关的数据：包括由受试者从访视到初始数据输入的及时性数据，受试者发生不良事件从访视到数据输入的天数数据，文件缺失率数据，药物问责的及时性数据中的一种或者多种；

与差异管理有关的数据：包括监查员对采集的数据核查后发现的问题数量，导致数据更改的问题数量，问题在规定期限内未被回复导致问题回复通道被关闭而判定未回复的数量，问题超出规定时间回复的数量，重新发出的问题数量，因问题导致数据更改率，从问题回复通道被创建到问题回复通道关闭的天数中的一种或者多种；

与数据趋势有关的数据：包括重复值，试验室检查的异常值中的一种或者多种；

和试验中止有关的数据：包括筛选失败率、入组率、受试者中止率、受试者中止率中的一种或者多种；

步骤B2.根据步骤B1中所获得的临床试验数据质量数据带入评估算法中计算获得临床试验数据质量风险分项指标数据，具体为：对全部的临床试验数据质量数据逐一进行风险评分，具体为：统计第j个临床试验数据质量数据在全部临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数指记为u′j，统计第j个临床试验数据质量数据在第i个临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数记为x′ij，统计第j个临床试验数据质量数据在全部临床试验参与医院中的标准差σ′j其中则第j个临床试验数据质量数据在第i个临床试验参与医院中的风险评分定义为

步骤B3.计算临床试验数据质量分项指标数据，对第j个临床试验数据质量数据赋予权重数值记为w′j，则第i个临床试验参与医院的临床试验数据质量风险分项指标数据为计为M。

步骤C1，计算临床试验参与医院的风险指标数据，对步骤A3的第i个临床试验参与医院的临床试验安全性风险分项指标数据赋予权重计为t，对步骤B3的第i个临床试验参与医院的临床试验数据质量风险分项指标数据赋予权重计为T，则第i个临床试验参与医院的风险指标数据为

4.根据权利要求3所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，还包括步骤三，设定若干个风险阈值，并将计算获得的临床试验参与医院的风险指标数据与风险阈值比较后获得风险等级信息。

5.根据权利要求4所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述的临床试验数据采集和转换模块中的数据转换模块通过以下方法实现将多个数据源所采集的非标准格式的临床试验数据转换为SDTM标准格式数据；

步骤D1，导入一种或者多种非标准格式的临床试验数据；

步骤D2，应用标签模糊匹配算法识别非标准格式的临床试验数据的变量标签并给出具体的匹配结果；

步骤D3，对非标准格式的临床试验数据的全部变量或关键变量进行重复判定，并对判定为重复的非标准格式的临床试验数据进行标记，根据步骤D2中的匹配结果将非标准格式的临床试验数据转换为SDTM标准格式数据，对转换后的试验数据进行自动校验并标记不符合SDTM标准格式的试验数据。

6.根据权利要求5所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述的步骤D2中模糊匹配算法包括以下步骤：SDTM标准格式的临床试验数据的变量标签字符串和/或受控术语作为模式字符串，将非标准格式的临床试验数据的变量标签字符串作为目标字符串；

基于前缀将模式字符串的集合转换为树状有限状态自动机；

将树状有限状态自动机构成的字符串树中最短的模式字符串的最后端字符与目标字符串的最后端字符对齐；

字符串树从前至后与目标字符串中对位的字符比较，失配时计算按坏字符跳转方法字符串树向前跳转长度进行跳转；

任一模式字符串与目标字符串中至少部分连续字符串完全匹配则判断该模式字符串与目标字符串匹配。

7.根据权利要求6所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述的受控术语是SDTM标准格式数据规则用到的域变量、域变量标签以及变量值的标准用语，域是不同内容对应的临床试验数据的集合，域包括不良事件域、生命体征数据域、人口学数据域、注释域、受试者访视域、心电图数据域、受试者元素表；

每个所述的域采用唯一的两个字符代码表示，所述的域变量按不同来源被分到相关的域中；

域变量是指每个域中不同数据的命名，域变量包括：标识变量、主题变量、时间变量和修饰语变量。

8.根据权利要求6所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述坏字符跳转方法为：若字符串树的的失配字符后端存在与目标字符串的失配字符匹配的字符，则将字符串树向前跳转至最接近的匹配字符与目标字符串的失配字符对齐的位置；若字符串树的失配字符后端不存在与目标字符串的失配字符匹配的字符，则将字符串树向前跳转至最短模式字符串的最后端字符与目标字符串的失配字符前方第一个字符对齐的位置。

9.根据权利要求1或者8所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，还包括若干个临床试验参与角色的信息交换端口，能够通过有线或者无线的方式接收临床试验安全性风险分项指标数据、临床试验数据质量风险分项指标数据、临床试验参与医院的风险指标数据中的一种或者多种，或者/和其能接收临床试验安全性风险等级信息、临床试验数据质量风险等级信息、风险等级信息、临床试验计划信息以及事件信息中的一种或者多种，其中，所述的信息交换端口根据信息使用方的身份至少可以分成如下几个类别：

临床试验参与医院的研究者信息交换端口，临床试验项目经理的信息交换端口，临床试验监查员的信息交换端口，临床试验受试者的信息交换端口，申办方的信息交换端口，临床试验管理机构信息接口，具体的：

所述的临床试验参与医院的研究者根据信息交换端口接收到的信息以便研究者按照临床试验方案更加准确和规范地执行试验操作流程，所述的临床试验项目经理根据信息交换端口接收到的信息协助研究者执行临床试验操作流程，所述的临床试验监查员根据信息交换端口接收的信息明确临床试验监查任务的执行，所述的临床试验受试者根据信息交换端口接收的信息以便配合临床试验操作流程的执行提高其试验参与的依从性，所述的申办方根据信息交换端口接收的信息配合其药物临床试验相应资源的及时调配，

所述的临床试验参与医院的管理机构的管理人员根据信息交换端口接收的信息对临床试验质量进行动态管理。

10.根据权利要求5或者9所述的一种临床试验在线运行管控集成系统，其特征在于，所述的步骤D3中对非标准格式的临床试验数据的全部变量或关键变量进行重复判定是两种不同的数据重复判定规则，当采用全部变量进行重复判定时两个非标准格式的临床试验数据的所有变量都相同判定为重复数据，当采用关键变量进行重复判定时两个非标准格式的临床试验数据的部分变量相同即判定为重复数据；

将非标准格式的临床试验数据转换为SDTM标准格式的临床试验数据是数据格式统一的过程，转换过程包括字典转换、日期格式归一化、时间格式归一化等属性的标准格式转换：字典转换在非标准格式的临床试验数据变量字典值与标准格式的临床试验数据域变量字典值不一致时进行，根据建立非标准格式的临床试验数据和标准格式的临床试验数据的映射关系时指定的字典值映射关系进行字典转换；

日期格式归一化在非标准格式的临床试验数据日期变量格式与标准格式的临床试验数据日期域变量格式不一致时进行，进行日期格式的转换统一；

时间格式归一化在非标准格式的临床试验数据时间变量格式与标准格式的临床试验数据时间域变量格式不一致时进行，进行时间格式的转换统一；

对转换后的试验数据进行校验，其中校验过程主要包括数据的完整性校验、一致性校验。