1.一种临床试验质量实时管控优化方法，包括：

电子数据采集和转换系统，用于从多个数据源采集临床试验参与医院的试验数据并转换为标准格式数据；

数据存储模块，用于保存临床试验数据；

其特征在于，还包括：

中央数据处理中心，用于调取数据存储模块中的临床试验数据进行计算得出临床试验参与医院的风险指标数据；

通过以下方法实现对临床试验参与医院的临床试验质量实时管控优化，具体为：步骤一，通过电子数据采集和转换系统导入临床试验数据并将非标准格式的临床试验数据转换为标准格式的临床试验数据，将临床试验数据保存至数据存储模块中；

步骤二，中央数据处理中心调取数据存储模块中的临床试验数据通过如下方法计算获取分项风险指标数据：步骤S1.根据临床试验方案确定与该方案所对应的临床试验受试者安全性关联的关键数据，以及临床试验数据质量数据；

步骤S2.依据临床试验受试者安全性关联的关键数据通过评估算法计算临床试验安全性风险分项指标数据，依据临床试验数据质量数据通过评估算法计算临床试验数据质量风险分项指标数据；

步骤三,通过评估算法计算临床试验参与医院的风险指标数据；

步骤四,设定若干个临床试验安全性风险阈值，并将计算获得的临床试验安全性风险分项指标数据与临床试验安全性风险阈值比较后获得临床试验安全性风险等级信息；设定若干个临床试验数据质量风险阈值，并将计算获得的临床试验数据质量风险分项指标数据与临床试验数据质量风险阈值比较后获得临床试验数据质量风险等级信息；设定若干个参与医院风险阈值，并将计算获得的风险指标数据与参与医院风险阈值比较后获得参与医院的风险等级信息；

步骤五，根据参与医院的风险等级信息选取调配监查人力资源的形式并根据绩效评估算法优化调配监查人力资源的方案。

2.根据权利要求1所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，所述的步骤五中调配监查人力资源的形式与参与医院的风险等级信息对应，参与医院的风险等级信息为中、低风险时采用远程监查形式，参与医院的风险等级信息为高风险时采用现场监查形式；

所述绩效评估算法包括以下步骤：

步骤E1，根据人员工作日程表获取可调配人员名单；

步骤E2，根据人员单位时间工时费信息、人员预设监查耗时信息、差旅费用信息、差旅时间信息计算调配人员的成本和完成时间；

步骤E3，计算调配监查人力资源成本最低或耗时最少的方案；

步骤E4，根据计算结果，及时发出指令。

3.根据权利要求1所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，所述的步骤S2中临床试验安全性风险分项指标数据通过如下方法计算获得，具体为：步骤A1，根据临床试验方案确定与该方案相关的临床试验受试者安全性关联的关键数据，包括如下关键数据类别中的一种或者多种：与不良事件/严重不良事件有关的关键数据:包括发生不良事件的数量数据，不良率数据，不良事件发生最多的一种的受试者人数数据，受试者中发生不良事件且未被解决的人数数据，特别关注的不良事件发生人数数据,不良事件上报及时性数据，不良事件类型分析数据，两次访问之间的不良事件发生数量数据；发生严重不良事件的数量数据，严重不良率数据，严重不良事件发生最多的一种的受试者人数数据，受试者中发生严重不良事件且未被解决的人数数据，特别关注的严重不良事件发生人数数据,严重不良事件上报及时性数据，严重不良事件类型分析数据发生不良事件的数量数据，严重不良事件上报及时率数据，严重不良事件类型分析数据中的一种或者多种；

与停药事件有关的关键数据：包括停药率，暂时停药的受试者人数数据，停药事件类型的分析数据，严重不良事件导致的停药率一种或者多种；

步骤A2,根据步骤A1中所获得的临床试验受试者安全性关联的关键数据带入评估算法中计算获得临床试验安全性风险分项指标数据，具体为：对全部的关键数据逐一进行风险评分，具体为：统计第j个关键数据在全部临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数指记为uj，统计第j个关键数据在第i个临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数记为xij，统计第j个关键数据在全部临床试验参与医院中的标准差σj其中 则第j个关键数据在第i个临床试验参与医院中的风险评分定义为

步骤A3.计算临床试验安全性风险分项指标数据，对第j个关键数据赋予权重数值记为wj，则第i个临床试验参与医院的临床试验安全性风险分项指标数据为 计为m。

4.根据权利要求1所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，所述的步骤S2中的临床试验数据质量风险分项指标数据通过如下方法计算获得，具体为：步骤B1,根据临床试验方案确定与该方案相关的临床试验数据质量数据，包括如下数据质量数据类别中的一种或者多种：与临床试验病例报告完成有关的数据：包括受试者从访视到初始数据输入的及时性数据，受试者不良事件发生到数据输入的天数数据，文件缺失率数据，药物问责的及时性数据一种或者多种；

与差异管理有关的数据：包括监查员对采集的数据核查后发现的问题数量，导致数据更改的问题数量，问题在规定期限内未被回复导致问题回复通道被关闭而判定未回复的数量，问题超出规定时间回复的数量，重新发出的问题数量，因问题导致数据更改率，从问题回复通道被创建到问题回复通道关闭的天数一种或者多种；

与数据趋势有关的数据：包括重复值，实验室检查的异常值中的一种或者多种；

和试验中止有关的数据：包括筛选失败率、入组率、受试者中止率、受试者中止率一种或者多种；

步骤B2.根据步骤B1中所获得的临床试验数据质量数据带入评估算法中计算获得临床试验数据质量风险分项指标数据，具体为：对全部的临床试验数据质量数据逐一进行风险评分，具体为：统计第j个临床试验数据质量数据在全部临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数指记为u′j，统计第j个临床试验数据质量数据在第i个临床试验参与医院中所采集数据的均值或者中位数记为x′ij，统计第j个临床试验数据质量数据在全部临床试验参与医院中的标准差σ′j其中则第j个临床试验数据质量数据在第i个临床试验参与医院中的风险评分定义为

步骤B3.计算临床试验数据质量风险分项指标数据，对第j个临床试验数据质量数据赋予权重数值记为w′j，则第i个临床试验参与医院的临床试验数据质量风险分项指标数据为计为M。

5.根据权利要求1所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，特征在于，所述的步骤三中的风险指标数据通过如下方法计算获得，具体为:步骤C1，计算临床试验参与医院的风险指标数据，对步骤A3的第i个临床试验参与医院的临床试验安全性风险分项指标数据赋予权重计为t，对步骤B3的第i个临床试验参与医院的临床试验数据质量风险分项指标数据赋予权重计为T，则第i个临床试验参与医院的分析指标数据为

6.根据权利要求5所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，通过以下方法实现将非标准格式的临床试验数据统一为标准格式的临床试验数据；

步骤D1,导入一种或者多种非标准格式的临床试验数据；

步骤D2,应用标签模糊匹配算法识别非标准格式的临床试验数据上的变量标签并给出具体的匹配结果；

步骤D3，对非标准格式的临床试验数据的全部变量或关键变量进行重复判定，并对判定为重复的非标准格式的临床试验数据进行标记，根据步骤D2中的匹配结果将非标准格式的临床试验数据转换为标准格式的临床试验数据，对转换后的试验数据进行自动校验并标记不符合标准格式的临床试验数据。

7.根据权利要求6所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，所述的标准格式的临床试验数据为SDTM数据格式。

8.根据权利要求7所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，所述的步骤D2中模糊匹配算法包括以下步骤：将标准格式的临床试验数据的变量标签字符串和/或受控术语作为模式字符串，将非标准格式的临床试验数据的变量标签字符串作为目标字符串；

基于前缀将模式字符串的集合转换为树状有限状态自动机；

将树状有限状态自动机构成的字符串树中最短的模式字符串的最后端字符与目标字符串的最后端字符对齐；

字符串树从前至后与目标字符串中对位的字符比较，失配时计算按坏字符跳转方法字符串树向前跳转长度进行跳转；

任一模式字符串与目标字符串中至少部分连续字符串完全匹配则判断该模式字符串与目标字符串匹配。

9.根据权利要求8所述的一种临床试验质量实时管控优化方法，其特征在于，所述坏字符跳转方法为：若字符串树的的失配字符后端存在与目标字符串的失配字符匹配的字符，则将字符串树向前跳转至最接近的匹配字符与目标字符串的失配字符对齐的位置；若字符串树的失配字符后端不存在与目标字符串的失配字符匹配的字符，则将字符串树向前跳转至最短模式字符串的最后端字符与目标字符串的失配字符前方第一个字符对齐的位置。

10.一种临床试验质量实时管控优化系统，包括，

临床信息电子数据采集和转换模块，用于采集临床试验数据和数据格式转换；

数据存储模块，用于存储临床试验数据；

运算模块，用于执行风险评估算法、绩效评估算法；

以及数据传送和接收模块；其特征在于，应用权利要求1-9所述的任意一种临床试验质量实时管控优化方法。