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专利号: 2019800939538
申请人: 西南大学
专利类型:其他
专利状态:已下证
更新日期:2026-06-16
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因、mRNA、cDNA、蛋白、或其检测试剂的用途,其特征在于,用于制备一诊断试剂或试剂盒,所述诊断试剂或试剂盒用于(a)诊断结核病,和/或(b)评价结核病治疗效果。

2.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述的结核病为肺结核。

3.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测试剂包括:

(a)结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1的特异性抗体、特异性结合分子;

和/或

(b)特异性扩增结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1的mRNA或cDNA的引物或引物对、探针或芯片,所述芯片为核酸芯片或蛋白质芯片。

4.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因、mRNA、cDNA、或蛋白来源于人。

5.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测是针对离体样本的检测。

6.如权利要求5所述的用途,其特征在于,所述的离体样本包括:血液样本、血清样本、组织样本、体液样本或其组合。

7.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述的样本为分离自外周血的单个核细胞样本。

8.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述检测是检测外周血的单个核细胞中BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因的表达量。

9.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述的检测试剂偶联有或带有可检测标记。

10.如权利要求9所述的用途,其特征在于,所述可检测标记选自下组:生色团、化学发光基团、荧光团、同位素或酶。

11.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述诊断试剂包括抗体、引物、探针、测序文库、核酸芯片或蛋白质芯片。

12.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述诊断试剂或试剂盒用于评价结核病患者的治疗效果。

13.如权利要求12所述的用途,其特征在于,当所述标志物基因的表达水平下降到正常人群的水平,则提示结核病的治疗效果较好或基本治愈了肺结核。

14.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述的试剂为PCR引物对。

15.如权利要求14所述的用途,其特征在于,所述的引物对包括:用于扩增BATF2的引物对、用于扩增UBE2L6的引物对、用于扩增VAMP5的引物对、和用于扩增SERPING1的引物对。

16.如权利要求15所述的用途,其特征在于,用于扩增BATF2的引物对为SEQ ID No.:1和2;用于扩增UBE2L6的引物对为SEQ ID No.:3和4;用于扩增VAMP5的引物对为SEQ ID No.:5和6;以及用于扩增SERPING1的引物对为SEQ ID No.:7和8。

17.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述试剂盒被用于一种检测方法,该检测方法包括步骤:(a)提供一检测样本,所述检测样本为分离自外周血的单个核细胞样本;

(b)检测所述检测样本中单个核细胞中BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因的表达量,记为C1;和(c)将所述结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度C1与对照参比值C0进行比较。

18.如权利要求17所述的用途,其特征在于,所述的样本来自一检测对象。

19.如权利要求18所述的用途,其特征在于,所述的检测对象为人。

20.如权利要求1所述的用途,其特征在于,如果结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度C1显著高于对照参比值C0,则该对象发生结核病的几率大于正常人群,所述“显著高于”指C1/C0的比值≥2,所述的对照参比值C0为正常人群中相同样本中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度、或非结核病的肺病患者人群中相同样本中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和/或SERPING1浓度。

21.一种试剂盒,其特征在于,所述的试剂盒含有一检测试剂,所述检测试剂用于检测结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1的基因、mRNA、cDNA、蛋白、或其组合。

22.如权利要求21所述的试剂盒,其特征在于,所述的检测试剂包括检测所述结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1的检测试剂。

23.如权利要求21所述的试剂盒,其特征在于,所述的试剂盒含有结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因、mRNA、cDNA和/或蛋白作为对照品或质控品。

24.如权利要求21所述的试剂盒,其特征在于,所述的试剂盒还包括标签或说明书,所述标签或说明书注明所述试剂盒用于(a)诊断结核病,和/或(b)评价结核病治疗效果。

25.如权利要求21所述的试剂盒,其特征在于,所述的试剂为PCR引物对,并且所述的引物对包括:用于扩增BATF2的引物对、用于扩增UBE2L6的引物对、用于扩增VAMP5的引物对和用于扩增SERPING1的引物对。

26.如权利要求25所述的试剂盒,其特征在于,用于扩增BATF2的引物对为SEQ ID No.:

1和2;用于扩增UBE2L6的引物对为SEQ ID No.:3和4;用于扩增VAMP5的引物对为SEQ ID No.:5和6;以及用于扩增SERPING1的引物对为SEQ IDNo.:7和8。

27.如权利要求24所述的试剂盒,其特征在于,所述的标签或说明书中注明以下内容:如果检测对象的PBMCs中BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因的转录水平几何平均值大于

0.0009426436,该检测对象可初步预判为活动性肺结核患者,如果检测对象的PBMCs中BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1基因的转录水平几何平均值小于或等于0.0009426436,该检测对象为非活动性肺结核患者;和/或所述的标签或说明书中注明以下内容:

当各标志物基因或其组合的表达水平下降到正常人群中的水平,则提示结核病的治疗效果较好或基本治愈了肺结核。

28.如权利要求24所述的试剂盒,其特征在于,所述的标签或说明书中注明以下内容:如果检测对象的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度C1显著高于对照参比值C0,则该对象发生结核病的几率大于正常人群;所述“显著高于”指C1/C0的比值≥2,所述的对照参比值C0为正常人群中相同样本中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度、或非结核病的肺病患者人群中相同样本中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和/或SERPING1浓度。

29.如权利要求28所述的试剂盒,其特征在于,所述的对照参比值C0为正常人群中相同样本中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度、或非结核病的肺病患者人群中相同样本中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和/或SERPING1浓度。

30.如权利要求24所述的试剂盒,其特征在于,所述的标签或说明书中注明以下内容:如果被检测细胞中结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度Z1显著高于对照参比值Z0,则该被检测对象发生结核病的几率大;所述“显著高于”指Z1/Z0的比值≥2;所述的对照参比值Z0为正常的同类细胞中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度。

31.如权利要求30所述的试剂盒,其特征在于,所述的被检测细胞为来自血液的单个核细胞。

32.如权利要求30所述的试剂盒,其特征在于,所述的对照参比值Z0为所述正常的同类细胞中的结核病标志物BATF2、UBE2L6、VAMP5和SERPING1浓度。

33.如权利要求28所述的试剂盒,其特征在于,所述的结核病标志物的浓度包括蛋白浓度、mRNA浓度、或其组合。

34.如权利要求28所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指C1/C0的比值≥2。

35.如权利要求28所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指C1/C0的比值≥5。

36.如权利要求28所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指C1/C0的比值≥10。

37.如权利要求28所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指C1/C0的比值≥20。

38.如权利要求24所述的试剂盒,其特征在于,所述的标签或说明书中注明以下内容:当各标志物基因或其组合的表达水平下降到正常人群中的水平,则提示结核病的治疗效果较好或基本治愈了肺结核。

39.如权利要求30所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指Z1/Z0的比值≥2。

40.如权利要求30所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指Z1/Z0的比值≥5。

41.如权利要求30所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指Z1/Z0的比值≥10。

42.如权利要求30所述的试剂盒,其特征在于,所述“显著高于”指Z1/Z0的比值≥20。