1.一种利那洛肽复方组合物,其特征在于:所述复方组合物包含利那洛肽或其盐和双歧杆菌活菌。
2.根据权利要求1所述的利那洛肽复方组合物,其特征在于:所述利那洛肽或其盐的重量份为140-300,所述双歧杆菌活菌的重量份为15000-30000。
3.权利要求1或2所述的利那洛肽复方组合物的用途,其特征在于:所述用途为用于制备治疗和预防便秘疾病的药物或保健品。
4.一种利那洛肽口服制剂,其特征在于:所述口服制剂包括权利要求1或2所述的利那洛肽复方组合物。
5.根据权利要求4所述的利那洛肽口服制剂,其特征在于:所述口服制剂为利那洛肽微囊。
6.根据权利要求5所述的利那洛肽口服制剂,其特征在于:所述利那洛肽微囊中,所述利那洛肽或其盐被囊材包裹,所述双歧杆菌活菌附着镶嵌在囊材的表面。
7.权利要求4、5或6所述的利那洛肽口服制剂的用途,其特征在于:所述用途为用于制备治疗和预防便秘疾病的药物或保健品。
8.权利要求6所述的利那洛肽口服制剂的制备方法,其特征在于所述方法包括以下步骤:1)称取处方量的利那洛肽或其盐溶于氯化钙的水溶液中,调节溶液的pH值为2-7,得溶液A;2)称取处方量的双歧杆菌活菌分散于海藻酸或其盐的水溶液中,得溶液B;3)对溶液B进行雾化处理;4)将雾化后的溶液B均匀喷入溶液A中,静待溶液固化;5)待固化完全后,过滤,收集固化物;6)经干燥处理后即得利那洛肽微囊。
9.根据权利要求8所述的利那洛肽微囊的制备方法,其特征在于:步骤6)中,所述干燥处理为采用冷冻干燥工艺进行处理。
10.根据权利要求9所述的利那洛肽微囊的制备方法,其特征在于:所述冷冻干燥工艺包括如下过程:1)预冻,以0.1-0.5℃/min的降温速度降温至-40℃,然后保持2-4小时;2)在-2-2℃的温度下进行一次干燥;3)在20-30℃的温度下进行二次干燥。