利索能及
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专利号: 2019112758022
申请人: 烟台大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2024-10-29
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种利那洛肽复方组合物,其特征在于:所述复方组合物包含利那洛肽或其盐和双歧杆菌活菌,所述利那洛肽或其盐的重量份为145‑290,所述双歧杆菌活菌的重量份为

18000‑25000,所述双歧杆菌选自青春双歧杆菌、角双歧杆菌、动物双歧杆菌、短双歧杆菌和乳双歧杆菌中的一种或多种;所述复方组合物为利那洛肽微囊;所述利那洛肽微囊中,所述利那洛肽或其盐被囊材包裹,所述双歧杆菌活菌附着镶嵌在囊材的表面;

所述复方组合物通过包括以下步骤的方法制备:1)称取处方量的利那洛肽或其盐溶于氯化钙的水溶液中,调节溶液的pH值为2‑7,得溶液A;2)称取处方量的双歧杆菌活菌分散于海藻酸或其盐的水溶液中,得溶液B;3)对溶液B进行雾化处理;4)将雾化后的溶液B均匀喷入溶液A中,静待溶液固化;5)待固化完全后,过滤,收集固化物;6)经干燥处理后即得利那洛肽微囊;溶液A中氯化钙的浓度为0.2‑0.4M;海藻酸或其盐的水溶液的重量百分比浓度为

0.5‑5%。

2.权利要求1所述的利那洛肽复方组合物的用途,其特征在于:所述用途为用于制备治疗和预防便秘疾病的药物。

3.一种利那洛肽口服制剂,其特征在于:所述口服制剂包括权利要求1所述的利那洛肽复方组合物。

4.权利要求3所述的利那洛肽口服制剂的用途,其特征在于:所述用途为用于制备治疗和预防便秘疾病的药物。

5.权利要求3所述的利那洛肽口服制剂的制备方法,其特征在于所述方法包括以下步骤:1)称取处方量的利那洛肽或其盐溶于氯化钙的水溶液中,调节溶液的pH值为2‑7,得溶液A;2)称取处方量的双歧杆菌活菌分散于海藻酸或其盐的水溶液中,得溶液B;3)对溶液B进行雾化处理;4)将雾化后的溶液B均匀喷入溶液A中,静待溶液固化;5)待固化完全后,过滤,收集固化物;6)经干燥处理后即得利那洛肽微囊;溶液A中氯化钙的浓度为0.2‑0.4M;海藻酸或其盐的水溶液的重量百分比浓度为0.5‑5%。

6.根据权利要求5所述的利那洛肽微囊的制备方法,其特征在于:步骤6)中,所述干燥处理为采用冷冻干燥工艺进行处理。

7.根据权利要求6所述的利那洛肽微囊的制备方法,其特征在于:所述冷冻干燥工艺包括如下过程:1)预冻,以0.1‑0.5℃/min的降温速度降温至‑40℃,然后保持2‑4小时;2)在‑

2‑2℃的温度下进行一次干燥;3)在20‑30℃的温度下进行二次干燥。