1.一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物,其特征在于所述药物组合物的药效组分包括按照重量份计的如下组分:尿素200-2000份、黄体酮0.1-1份、水貂油100-1000份。
2.根据权利要求1所述的适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物,其特征在于,所述药效组分包括按照重量份计的如下组分:尿素500-1500份、黄体酮0.3-0.7份、水貂油200-800份。
3.根据权利要求1所述的适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物,其特征在于,所述药效组分包括按照重量份计的如下组分:尿素1000份、黄体酮0.5份、水貂油
600份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物,其特征在于,配以第一制剂辅料配制成乳膏;
所述第一制剂辅料包括按照重量份计的油相基质125-240份、水相基质50-200份、乳化剂5-15份、防腐剂1份、香精4份和纯化水375-657份;
所述油相基质包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、单、双硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡和凡士林中的一种或两种以上的组合;
所述水相基质为甘油;
所述乳化剂为三乙醇胺和/或吐温80;
所述防腐剂为羟苯乙酯和/或三氯叔丁醇。
5.根据权利要求1-3任一项所述的适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物,其特征在于,配以第二制剂辅料配制成凝胶;
所述第二制剂辅料包括按照重量份计的增稠剂110-130份,防腐剂1-10份、香精2份、助溶剂50份和纯化水617-722份;
所述增稠剂选自卡波姆、CMC-Na、丙二醇、吐温80和甘油中的一种或两种以上的组合;
所述防腐剂为羟苯乙酯和/或三氯叔丁醇;
所述助溶剂为乙醇或甘油。
6.根据权利要求1-3任一项所述的适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物,其特征在于,配以第三制剂辅料配制成软膏;
所述第三制剂辅料包括按照重量份计的助溶剂1-20份、软膏基质795-836份和纯化水
20-80份;
所述助溶剂为吐温80和/或氢化蓖麻油;
所述软膏基质选自羊毛脂、液状石蜡和黄凡士林中的一种或两种以上的组合。
7.根据权利要求4所述的适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物的制备方法,其特征在于,按以下步骤制备:
1)按权利要求4所述的重量比例备料;
2)将水相和乳化剂置于不锈钢容器中,加热至熔化,恒温到68-72度;
3)将油相置于不锈钢容器中,恒温至68-72度;
4)将步骤2所得的水相缓慢加入至步骤3所得的油相中,并沿同一方向搅拌,搅拌1.8-
2.2小时后,冷却至室温,再加入药效组分、防腐剂和香精,冷凝即得乳膏。
8.根据权利要求5所述的一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物的制备方法,其特征在于,按以下步骤制备:
1)按重量比例备料;
2)取50-200份纯化水,先加入助溶剂,再加入药效成分,搅拌均匀得到A液;
3)用50-200份纯化水将增稠剂分散冷却,得到B液;
4)另5-20份纯化水溶解防腐剂、香精,搅匀过滤,为C液。
5)合并B、C二液,再加入已溶解好的A液,然后加入剩余的纯化水,得到凝胶。
9.根据权利要求6所述的一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物的制备方法,其特征在于,按以下步骤制备:
1)按重量比例备料,所述的软膏基质为羊毛脂、液状石蜡和黄凡士林的混合物;
2)取20-80份纯化水,先加入助溶剂,加入药效组分,搅拌溶解;
3)加入适量液状石蜡,研磨成细糊状,过180-220目筛;
4)再逐渐加入羊毛脂和黄凡士林的混合物,混匀,即得软膏。