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专利号: 2019106378736
申请人: 深圳海思安生物技术有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-09-09
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种检测试剂盒的使用方法,其特征在于,所述试剂盒用于检测待测样本中的待测物,其包含两种液体试剂:

试剂1,包含磁性微粒,所述磁性微粒表面结合有能够与待测样本中的待测物特异性结合的物质A;

试剂2,包含具有多种颜色的非磁性微球,其中第一种颜色的所述非磁性微球表面结合有物质B,其余颜色的所述非磁性微球表面未结合物质B,通过调整不同颜色的非磁性微球混合比,能够使所述试剂2具有不同的颜色效果;所述物质B能够与所述物质A特异性结合,该方法包括:把所述待测样本加入所述试剂1和所述试剂2中的一种试剂,然后再加入所述试剂1和所述试剂2中的另一种试剂;

所述试剂盒进一步包括聚集装置,利用磁性将分散的所述磁性微粒聚集起来从而实现磁性微粒的聚集;

所述聚集装置包括底座、容器杯组件以及至少一个磁铁,所述容器杯组件由相邻的两个容器杯结合而成,所述容器杯用于容纳所述试剂1、所述待测样本以及所述试剂2的混合液,所述容器杯组件可拆卸式设于所述底座上,所述磁铁设于所述底座上并且所述磁铁设于所述容器杯的下方,用于将所述磁性微粒吸附至所述容器杯的底部;

所述底座包括隔板、侧板以及封装板,所述隔板的下方设有多个容置槽,用于容纳磁铁,多个容置槽沿所述隔板的长度方向间隔设置,所述隔板的上方设有与所述隔板垂直的导板组件,所述导板组件包括平行间隔设置的第一导板和第二导板,所述侧板设于所述隔板的一侧,并与所述隔板以及所述导板组件垂直,所述侧板上设有限位孔;

所述容器杯组件包括第一容器杯、第二容器杯以及衔接第一容器杯和第二容器杯的衔接块,衔接块呈倒V型,衔接块分别与第一容器杯和第二容器杯的衔接处设有第一卡接槽和第二卡接槽,第一卡接槽与第一导板卡接,第二卡接槽与第二导板卡接,所述容器杯组件一体成型,衔接块向外突设有限位杆,限位孔与限位杆适配,第一卡接槽和第一导板的配合以及第二卡接槽和第二导板的配合能够使得容器杯组件在隔板长度方向上进行限位。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法,其特征在于,先加入的试剂与待测样本等体积,后加入的试剂是待测样本的双倍体积量。

3.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法,其特征在于,所述非磁性微球具有选自红、绿、蓝三种颜色中的两种颜色,第一种颜色微球与第二种颜色微球的体积比为10:1~

1:1。

4.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法,其特征在于,所述磁性微粒与物质A通过偶联方式结合,所述非磁性微球与物质B通过偶联方式结合。

5.根据权利要求1~4任一项所述的检测试剂盒的使用方法,其特征在于,所述试剂盒还包含根据所述非磁性微球的颜色和比例制作的比色卡,检测反应后通过将反应溶液的颜色与比色卡对比,判断待测物水平。

6.根据权利要求1~4任一项所述的检测试剂盒的使用方法,其特征在于,所述试剂盒进一步包含阳性质控试剂和阴性质控试剂,所述阳性质控试剂通过将阳性浓度的待测物加入到基质缓冲液中配制而成;所述阴性质控试剂直接使用上述基质缓冲液,或者通过向上述基质缓冲液中加入正常人的血清配制而成,所述正常人的血清是指HIV、HBV、HCV检测均为阴性、且不含有待测物的人血清,检测反应后通过比对阳性质控和阴性质控的溶液颜色是否与比色卡相应的颜色范围一致,来进一步校验试剂盒是否有效。