1.一种吉非替尼纳米混悬剂,其特征在于:由吉非替尼和表面活性剂经高速剪切和高压均质制成,所述的表面活性剂选自卵磷脂、PVP、pluronic F68和SDS中的一种或两种以上的混合。
2.根据权利要求1所述的吉非替尼纳米混悬剂,其特征在于:所述的表面活性剂为卵磷脂和SDS的混合。
3.根据权利要求2所述的吉非替尼纳米混悬剂,其特征在于:按质量比,吉非替尼:卵磷脂:SDS=1:0.4-0.6:0.25-4。
4.根据权利要求3所述的吉非替尼纳米混悬剂,其特征在于:按质量比,吉非替尼:卵磷脂:SDS=1:0.5:0.5。
5.一种吉非替尼纳米混悬剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
1)将吉非替尼原料药溶于甲醇中,得有机相;
2)将表面活性剂溶于纯净水中,得水相;
3)将有机相在水浴、搅拌下缓慢滴入水相中,使吉非替尼均匀分散在表面活性剂的水溶液中,旋转蒸发除去甲醇,得到粗混悬液;
4)将粗混悬液依次进行高速剪切处理和高压均质处理,得吉非替尼纳米混悬剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:所述步骤1)每50mg吉非替尼,甲醇用量在1-5ml;所述步骤3)水浴温度在0-80℃;所述步骤4)所述高速剪切处理是:剪切转速在
10000-20000rpm,剪切时间在1-8min;所述高压均质处理是:均质压力在58015-133568psi,均质次数3-20次。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:所述步骤1)每50mg吉非替尼,甲醇用量在1-5ml;所述步骤3)水浴温度在0℃;所述步骤4)所述高速剪切处理是:剪切转速在
20000rpm,剪切时间在2min;所述高压均质处理是:均质压力在87022psi,均质次数15次。
8.一种吉非替尼纳米混悬剂冻干粉,其特征在于:将权利要求1-4任一项所述的吉非替尼纳米混悬剂与冻干保护剂混合,经冷冻干燥,得到吉非替尼纳米混悬剂冻干粉。
9.根据权利要求8所述的吉非替尼纳米混悬剂冻干粉,其特征在于:所述的冻干保护剂选自甘露醇、乳糖或葡萄糖中的一种或两种以上的组合。
10.权利要求1-4任一项所述的吉非替尼纳米混悬剂在制备抗肿瘤药物中的应用。