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专利号: 2018102751183
申请人: 南京邮电大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-08-12
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种药品不良反应信号检测中最小化数据遮蔽效应的方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:

1)数据的采集与处理:数据的采集包括原始ADR数据的采集和标准库的采集;数据的处理包括对所述原始ADR数据按照不良反应组合出现的频率从高到低排序,标记为总样本,并从所述总样本中删除前百分之i的数据后得到新数据集,标记为子样本;

2)数据的信号检测:通过ADR信号检测方法对所述子样本进行信号检测;

3)基于标准库设计多个决策指标来判断所述不同子样本之间信号检测的差异性,利用查全率R、查准率P和F指标作为数据移除百分比的决策指标,利用收益率指标BR作为遮蔽效应消除的性能评价指标,具体如下;

301)设计基于标准库的四格表:用标准库中药品-不良反应组合对所述总样本和子样本的检测结果进行标注,若该组合出现在标准库中,则标注为1,否则标注为0;

所述四格表中的元素分别为a(a1)、b(b1)、c(c1)和d(d1);其中,a代表总样本与子样本检出均为阳性信号的ADR组合数;b代表总样本检出为阳性信号,子样本检出为阴性信号的ADR组合数;c代表总样本检出为阴性信号,子样本检出为阳性信号的ADR组合数;d代表总样本和子样本检出均为阴性信号的ADR组合数;a1、b1、c1和d1分别表示a、b、c和d中出现在标准库中的ADR组合数;

302)所述检测指标查全率R,由公式1表示,

303)所述检测指标查准率P,由公式2表示,

304)所述检测指标F,由公式3表示,

F指标为P和R的简单调和平均数,当F指标达到最大值时,查准率和查全率保持相对平衡,数据遮蔽效应消除性能最好;

305)所述检测指标收益率BR,由公式4表示,

其中,分母表示在不同数据库中已知信号的综合,分子表示两个数据库中已知信号的差异;BR值表示子样本已知信号的收益率,BR值越大,表明数据遮蔽消除性能越好。

2.根据权利要求1所述的一种药品不良反应信号检测中最小化数据遮蔽效应的方法,其特征在于:所述原始ADR数据从国家药品不良反应监测中心获得;所述标准库是通过网络采集相关药物的说明书、国家食品药品监督管理局发布的各期药品不良反应信息通报以及药物警戒快讯和各种法规文件建立的ADR已知库。

3.根据权利要求1所述的一种药品不良反应信号检测中最小化数据遮蔽效应的方法,其特征在于:所述步骤1)中的不良反应为急性肾衰竭、皮肤脱落、晕厥、白细胞减少和抽搐。

4.根据权利要求1所述的一种药品不良反应信号检测中最小化数据遮蔽效应的方法,其特征在于:所述步骤1)中i的取值为0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10。

5.根据权利要求1所述的一种药品不良反应信号检测中最小化数据遮蔽效应的方法,其特征在于:所述步骤2)中的ADR信号检测方法为基于不对称测定原理的MHRA方法。