1.一种分离测定西格列汀有关物质的方法，其特征在于包括如下步骤：

1）采用高效液相色谱仪，色谱柱温度为20～30℃；以二极管阵列或者紫外吸收为检测器，检测波长为210nm；采用反相高效液相色谱法，按以下流动相条件进行梯度洗脱：流动相A为0.1～0.5mol/L磷酸二氢钾缓冲液，用氢氧化钾调节Ph=6～7，流动相B为甲醇或乙腈，流动相流速为0.9～1.1mL/min；进样量为10μL；

2）一个配制空白溶液或者稀释液的步骤，将流动相A为和流动相B按照体积比70：30配制；

3）一个配制参比溶液（a）的步骤，称取西格列汀标准品，精密称定于容量瓶中，用稀释液稀释至刻度，混匀，使得西格列汀的浓度为0.5mg/mL；

4）一个配制参比溶液（b）的步骤，准确移取参比溶液（a）到容量瓶中，用稀释液稀释至刻度，使得西格列汀浓度为0.5μg/mL；

5）一个配制杂质定位溶液的步骤，称取杂质((R)-3-氨基-1-(3-(三氟甲基)-5,6-二氢-[1,2,4]三唑[4,3-a]吡嗪-7(8H)-基)-4-(2,4,5-三氟苯基) -1-丁酮、3-(三氟甲基)-

5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 4]三唑[4, 3-a]吡嗪、 (R)-3- ((tert-叔丁氧基) 胺基)-4-(2,4,5-三氟苯)丁酸，精密称定于容量瓶中，用稀释液稀释至刻度，使得杂质((R)-3-氨基-

1-(3-(三氟甲基)-5,6-二氢-[1,2,4]三唑[4,3-a]吡嗪-7(8H)-基)-4-(2,4,5-三氟苯基) -1-丁酮、3-(三氟甲基)-5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 4]三唑[4, 3-a]吡嗪的浓度为100μg/mL，杂质3-(三氟甲基)-5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 4]三唑[4, 3-a]吡嗪的浓度为100μg/mL，杂质(R)-3- ((tert-叔丁氧基) 胺基)-4-(2,4,5-三氟苯)丁酸的浓度为100μg/mL；

6）一个配制杂质储备溶液的步骤，准确移取杂质定位溶液到容量瓶中，用稀释液稀释至刻度，混匀，使得杂质((R)-3-氨基-1-(3-(三氟甲基)-5,6-二氢-[1,2,4]三唑[4,3-a]吡嗪-7(8H)-基)-4-(2,4,5-三氟苯基) -1-丁酮、3-(三氟甲基)-5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 

4]三唑[4, 3-a]吡嗪d 浓度为25μg/mL，杂质3-(三氟甲基)-5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 4]三唑[4, 3-a]吡嗪的浓度为25μg/mL，杂质(R)-3- ((tert-叔丁氧基) 胺基)-4-(2,4,5-三氟苯)丁酸的浓度为25μg/mL；

7）一个配制分离度溶液的步骤，称取西格列汀标准品，精密称定于容量瓶中，先加少量的稀释液溶解再加入杂质储备溶液，用稀释液稀释至刻度，混匀，使得西格列汀浓度为

0.5mg/mL，杂质((R)-3-氨基-1-(3-(三氟甲基)-5,6-二氢-[1,2,4]三唑[4,3-a]吡嗪-7(8H)-基)-4-(2,4,5-三氟苯基) -1-丁酮、3-(三氟甲基)-5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 4]三唑[4, 3-a]吡嗪的浓度为0.5μg/mL，杂质3-(三氟甲基)-5, 6, 7, 8-四氢-[1, 2, 4]三唑[4, 3-a]吡嗪的浓度为0.5μg/mL，杂质(R)-3- ((tert-叔丁氧基) 胺基)-4-(2,4,5-三氟苯)丁酸的浓度为0.5μg/mL；

8）杂质计算：以主成分参比对照法计算杂质的含量；

杂质总和=∑（已知杂质+未知杂质）。

2.如权利要1所述的种分离测定西格列汀有关物质的方法，其特征在于：所述的色谱柱为Phenomenex Luna 5μC18(2)100A柱，流速为1.0mL/min，柱温为30℃。

3.如权利要1所述的种分离测定西格列汀有关物质的方法，其特征在于，所述的流动相的梯度设置为：初始的时候，流动相A和流动相B的体积比为82：18；

6分钟时，流动相A和流动相B的体积比为82：18；

7分钟时，流动相A和流动相B的体积比为69：31；

18分钟时，流动相A和流动相B的体积比为69：31；

20分钟时，流动相A和流动相B的体积比为30：70；

30分钟时，流动相A和流动相B的体积比为30：70。