1.一种伊卢多啉肠溶片,其特征在于,所述的肠溶片剂由素片、隔离层和肠溶层组成,其中所述的素片是由伊卢多啉、增溶剂、卵磷脂与药学上可接受的辅料组成,所述的隔离层由微粉硅胶和羟丙基甲基纤维素组成;所述的肠溶层由聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、Eurdragit NE 30D和滑石粉组成;
所述的伊卢多啉、增溶剂、卵磷脂重量用量比为1:(2-10):(5-15);
所述的增溶剂包括交联聚维酮、倍他环糊精、羟丙甲基纤维素的一种或者两种以上的混合物;
所述的药学上可接受的辅料包括填充剂、粘合剂、润滑剂;
所述的粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮K30、淀粉浆和羧甲基纤维素的一种或二种的组合物;所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、二氧化硅、滑石粉、硬脂醇富马酸钠、硬脂酸锌、聚乙二醇6000、氢化植物油、微粉硅胶中的一种或几种;所述的填充剂选自乳糖、山梨醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、羟丙基甲基纤维素中的一种或二种以上的组合物;
所述伊卢多啉肠溶片的制备方法为:
1)将伊卢多啉、增溶剂混合;溶入95%的适量乙醇溶液中,充分混匀后加入适量的卵磷脂,缓慢搅拌,50℃干燥45min,得干颗粒,过80目筛;
2)再与填充剂、崩解剂混匀,加入适量的粘合剂制软材,30目筛制粒,50℃干燥45min,加入处方量润滑剂,混合均匀,压片;
3)配制5%羟丙基甲基纤维素水溶液,称取处方量的微粉硅胶与羟丙基甲基纤维素水溶液混合均匀后,备用;
4)称取处方量聚乙二醇6000和十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、Eurdragit NE 30D和滑石粉配制溶于适量的50%乙醇中获得肠溶包衣液,备用;
5)利用步骤3)和4)溶液对素片进行包衣,得到肠溶片。
2.根据权利要求1所述的伊卢多啉肠溶片,其特征在于,所述的伊卢多啉、增溶剂、卵磷脂重量用量比为1:(5.5-7.5):(8-12)。
3.根据权利要求2所述的伊卢多啉肠溶片,其特征在于,所述的伊卢多啉、增溶剂、卵磷脂重量用量比为1:6:10。
4.根据权利要求1所述的伊卢多啉肠溶片,其特征在于,所述的粘合剂为羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸 镁;所述的填充剂为,以重量比计算,微晶纤维素:山梨醇=3:1。