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专利号: 2013103708686
申请人: 西南大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-07-29
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,其特征在于,采用高效液相色谱法检查,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比0.9~1.1:2组成的混合液为流动相,检测波长为230~240nm;理论塔板数以孟布酮峰计算不低于2000,孟布酮峰与相邻杂质峰的分离度大于1.5;精密量取兽用孟布酮注射液,用流动相稀释500倍,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液,用流动相稀释50倍,摇匀,作为对照溶液;精密量取对照溶液20μL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的

0.5倍,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积,供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。

2.根据权利要求1所述兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,其特征在于,以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比1:2组成的混合液为流动相,检测波长为235nm。

3.根据权利要求1所述兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,其特征在于,流动相流速为0.8~1.2mL/min,色谱柱柱温为20~30℃。

4.根据权利要求3所述兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,其特征在于,流动相流速为1.0mL/min,色谱柱柱温为30℃。

5.根据权利要求1至4任一项所述兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法,其特征在于,精密量取兽用孟布酮注射液0.5mL,用流动相稀释至25mL,摇匀,精密量取5mL,用流动相稀释至50mL,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液2.0mL,用流动相稀释至

100mL,摇匀,作为对照溶液。