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专利号: 2009101127386
申请人: 闽南师范大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2025-10-14
缴费截止日期: 暂无
联系人

摘要:

权利要求书:

1.药物中可被人体吸收的微量元素含量的模拟检测方法,包括如下的步骤:

1)在一容器中加入含有微量元素的药物,而后加入模拟唾液,在36~38℃下振荡3~

6分钟;

2)而后向上述容器中加入模拟胃液,在36~38℃下继续振荡1~4小时,获得药物的体外胃仿生消化液;

3)向步骤2中获得的体外胃仿生消化液中加入模拟十二指肠液和模拟胆汁,在36~

38℃下继续振荡5~10小时,而后使用孔径为0.45μm的滤膜抽滤,获得体外胃肠全仿生消化液;

4)取蛋黄卵磷脂,将其溶于氯仿中,获得蛋黄卵磷脂的氯仿溶液,该蛋黄卵磷脂与全仿生消化液的重量体积比为0.005~0.015g/1000mL;将上述溶液移入具塞的圆底烧瓶中,在旋转蒸发器上抽真空旋转蒸发,使之形成均匀的多层脂质膜,而后向其中充入氮气以防止多层脂质膜被氧化;向其中加入步骤3中获得的体外胃肠全仿生消化液,将其加入水浴恒温振荡器中,在36~38℃下振荡,使多层脂质膜全部进入全仿生消化液中,而后在-80~-71℃冷冻1h,在36~38℃下融化,反复冻融3次后,得到含单层脂质体的冻融液,该单层脂质体中负载有微量元素;

5)依次用孔径为0.45μm和0.22μm的滤膜抽滤冻融液,从溶液中分离获得负载有微量元素的粒径为0.3~0.35μm的单层脂质体膜;

6)取上述制得的单层脂质体膜放置于聚氯乙烯消解罐中,每克单层脂质体膜依次加入

7.5~8.5mL浓HNO3和3.5~4.5mL30%H2O2,于70~90℃的水浴中预处理20~30min,待黄烟散尽,再向每克单层脂质体膜依次加入3.5~4.5mL浓HNO3和1.5~2.5mL30%H2O2,加盖安全膜后,旋紧外盖后进入密闭微波消解系统消解,获得消解液,应用原子吸收光谱法、紫外可见分光光度法或电感耦合等离子质谱法对消解液中微量元素含量进行测定后获得。

2.根据权利要求1中所述的药物中可被人体吸收的微量元素含量的模拟检测方法,其特征在于:所使用的蛋黄卵磷脂与全仿生消化液的重量体积比优选为0.01g/1000mL。

3.根据权利要求1或2中所述的药物中可被人体吸收的微量元素含量的模拟检测方法,其特征在于:还包括将步骤2中获得的体外胃仿生消化液用孔径为0.45μm的滤膜过滤的步骤。

4.根据权利要求1或2中所述的药物中可被人体吸收的微量元素含量的模拟检测方法,其特征在于:所述的药物为粉剂,每克粉剂中所依次加入的模拟唾液为2.0~3.0mL,模拟胃液为90~110mL,模拟十二指肠液为110~135mL,模拟胆汁为40~60mL。

5.根据权利要求1或2中所述的药物中可被人体吸收的微量元素含量的模拟检测方法,其特征在于:所述的药物为水煎液,每mL水煎液中所依次加入的模拟唾液为0.01~

0.03mL,模拟胃液为0.5~0.7mL,模拟十二指肠液为0.7~0.9mL和模拟胆汁为0.28~

0.35mL。