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专利号: 2025110363048
申请人: 泰州研朗医疗科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-09-16
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种精子友好型医用润滑剂,其特征在于,包括以下组分:水性基质、活性成分、磷酸盐、保湿剂、渗透压调节剂和水;所述活性成分包括小分子肽聚糖和碱性多肽;所述碱性多肽的等电点pI满足9.5≤pI≤11.5;所述活性成分还包括抗氧化剂,所述抗氧化剂包括小分子抗氧化剂和多肽抗氧化剂;

所述小分子肽聚糖来源于乳杆菌;所述小分子肽聚糖的分子量为30 100kDa;

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所述小分子抗氧化剂选自α-生育酚、褪黑素和维生素C中的至少一种;所述多肽抗氧化剂选自肌肽、谷胱甘肽、绿豆多肽和大豆肽中的至少一种;

所述小分子肽聚糖占所述润滑剂总质量的0.05% 0.2%。

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2.根据权利要求1所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述活性成分还包括磷壁酸。

3.根据权利要求1所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述碱性多肽为LL-37或其衍生物;

和/或,所述乳杆菌为植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和加氏乳杆菌中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述水性基质占所述润滑剂总质量的1% 5%;

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和/或,所述碱性多肽占所述润滑剂总质量的0.08% 0.5%;

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和/或,所述小分子抗氧化剂占所述润滑剂总质量的0.02% 0.1%;

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和/或,所述多肽抗氧化剂占所述润滑剂总质量的0.05% 0.2%;

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和/或,所述保湿剂占所述润滑剂总质量的2% 10%;

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和/或,所述渗透压调节剂占所述润滑剂总质量的0.5% 1%;

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和/或,所述润滑剂的渗透压为290±10mOsm/kg;

和/或,所述润滑剂的pH为7 7.5。

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5.根据权利要求2所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述小分子肽聚糖和磷壁酸的混合物的制备方法包括以下步骤:(1)菌种活化,得到活化菌种;

(2)将所述活化菌种接种至培养基中进行培养,将得到的培养液离心、洗涤收集菌体;

(3)往所述菌体中加入酶液进行消化,然后超声处理,得到消化液;

(4)将所述消化液进行煮沸灭活,离心后取上清液;

(5)将所述上清液进行透析,然后离心取沉淀进行干燥,即得到小分子肽聚糖和磷壁酸的混合物。

6.根据权利要求1所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述小分子肽聚糖的制备方法包括以下步骤:(1)菌种活化,得到活化菌种;

(2)将所述活化菌种接种至培养基中进行培养,将得到的培养液离心、洗涤收集菌体;

(3)往所述菌体中加入酶液进行消化,然后超声处理,得到消化液;

(4)将所述消化液进行煮沸灭活,离心后取上清液;往所述上清液中滴加三氯乙酸至无沉淀产生,然后离心取第二上清液;

(5)将所述第二上清液进行透析,然后离心取沉淀进行干燥,即得到小分子肽聚糖。

7.根据权利要求5或6所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述培养基为MRS培养基;

和/或,所述培养是指在37℃下培养24 48h;

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和/或,所述酶液包括溶菌酶和胰蛋白酶,所述酶液的溶剂为pH为7.4的磷酸盐缓冲液;

和/或,所述酶液的酶活力单位为2500 3500U/mL,所述菌体和所述酶液的投料比例为~

1g:10mL;

和/或,所述消化是指在37℃下震荡6 12h;

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和/或,所述超声处理是指在10 20kHz下超声15 30min;

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和/或,所述煮沸灭活包括将所述消化液置于100℃下煮沸20 30min;

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和/或,所述透析是指在醇水混合溶液中透析2 3天,透析袋的截留分子量为10 20kDa。

~ ~

8.根据权利要求1所述的精子友好型医用润滑剂,其特征在于,所述水性基质选自黄原胶、粘多糖、植物多糖、明胶、卡波姆、泊洛沙姆、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素和羟丙甲纤维素中的至少一种;

和/或,所述磷酸盐包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钠,或所述磷酸盐包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钾;

和/或,所述保湿剂选自透明质酸或其盐、甘油、丙二醇、聚乙二醇和山梨糖醇中的至少一种;

和/或,所述渗透压调节剂选自氯化镁、硫酸镁、氯化钠、硫酸钠、氯化钾、硫酸钾、乳酸钠、甘露醇和磷酸钠中的一种或组合。

9.一种权利要求1所述的精子友好型医用润滑剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将磷酸盐溶于水配制得到缓冲溶液;

(2)将水性基质溶于所述缓冲溶液中,升温并搅拌至完全溶解,降温待用;

(3)往步骤(2)中加入保湿剂和渗透压调节剂,搅拌至完全溶解后,消泡待用;

(4)往步骤(3)中加入活性成分,搅拌均匀后出锅。