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专利号: 2025108439424
申请人: 齐鲁工业大学(山东省科学院)
专利类型:发明专利
专利状态:授权未缴费
更新日期:2026-08-04
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种美沙拉嗪微晶胶囊,其特征在于,包括HPMCAS壳体,HPMCAS壳体内部装载美沙拉嗪微晶,美沙拉嗪微晶胶囊的粒径为20 40μm,美沙拉嗪微晶的尺寸小于1μm。

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2.一种如权利要求1所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,包括步骤:S1、将美沙拉嗪溶解于二甲基亚砜中获得浓度为50 100 mg/mL的药物溶液,将HPMCAS~溶解于乙酸乙酯中获得浓度为2 5mg/mL的反溶剂,将药物溶液加入反溶剂中,超声破碎,制~得美沙拉嗪微晶;

S2、将泊洛沙姆407溶解于水中获得水相,将HPMCAS溶解于乙酸乙酯获得壳材溶液,将美沙拉嗪微晶分散于壳材溶液中获得油相,调节水相为酸性后,采用微流控技术将油相分散于水相中,制备获得美沙拉嗪微晶胶囊。

3.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,S1中,超声破碎的方法包括:使用超声细胞破碎仪处理1 3min;使药物溶液在反溶剂中破碎为设定尺寸的液~滴。

4.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,S1中,超声破碎后静置20 40min获得美沙拉嗪微晶悬浮液。

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5.如权利要求4所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,S1中,将美沙拉嗪微晶悬浮液以4000 6000 rpm离心分离,弃去上清液。

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6.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,S2中,水相中泊洛沙姆407的浓度为15 25g/L;或,S2中,壳材溶液中HPMCAS的浓度为15 25 g/L;

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或,S2中,油相中美沙拉嗪微晶的浓度为5 15 mg/mL。

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7.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,S2中,调节水相为酸性,至pH为5 6。

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8.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于, S2中,微流控技术中,水相流速为2 3L/h,油相流速为0.2 0.3 L/h。

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9.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,采用微流控技术将油相分散于水相后,使乙酸乙酯扩散至周围的水相中,使剩余的HPMCAS成分固化成壳。

10.如权利要求2所述的美沙拉嗪微晶胶囊的制备方法,其特征在于,S2中,待美沙拉嗪微晶胶囊沉降后,去除收集液后洗涤,真空干燥。