1.一种用于癌症早筛和辅助诊断的试剂盒，其特征在于，包括捕获抗体磁珠复合物、荧光微球检测抗体复合物、磁珠清洗液、磁珠保存液、抗原稀释液、校准品和质控品；

所述捕获抗体磁珠复合物、荧光微球检测抗体复合物是由抗HMGA1蛋白的单克隆抗体制备；将活性最高的两个单克隆抗体命名为HMGA1‑1和HMGA1‑2；

所述捕获抗体磁珠复合物的制备过程为：

A：洗涤磁珠，加入活化溶液活化磁珠20‑40min；

B：将抗HMGA1蛋白的单克隆抗体HMGA1‑1与步骤A中的磁珠混合，加磁珠偶联液室温孵育1‑3h，孵育结束后进行磁分离并去除上清液；

C：洗涤步骤B的沉淀，加入封闭液继续孵育1‑3h，孵育结束后进行磁分离并去除上清液；

D：洗涤步骤C的沉淀，磁珠保存液重悬，得到捕获抗体磁珠复合物；

所述荧光微球检测抗体复合物的制备过程为：

活化荧光微球20‑40min后，加入抗HMGA1蛋白的单克隆抗体HMGA1‑2孵育1‑3h，离心弃上清，加入封闭液继续孵育1‑3h，离心弃上清，用标记抗体保存液重悬，4℃避光保存；

所述捕获抗体磁珠复合物中抗HMGA1蛋白的单克隆抗体HMGA1‑1的重链氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，轻链氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示；所述荧光微球检测抗体复合物中抗HMGA1蛋白的单克隆抗体HMGA1‑2的重链氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，轻链氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示；

SEQ ID NO.1

EVQLTQSTPELVRCGASVEMSCKASIYTFTVTNHESRWVRNKMATGIDWILFRDPTTQMIANKVTLTSERSSSTVFCDLSTLTSEEQILYYCTRYGNEQSVETGPWGQGTTLNVSS；

SEQ ID NO.2

DIVCNNSPSSLVVTAGNEVNASCFSTHECWYQTRPANTCKLLVYKADGKLVAPGVMEKFLASGSGTEYINTITSAQVDELADYFCMNTTRFKTTNRYAFGLLNKLDAK；

SEQ ID NO.3

EVPVVDSAGVLLNPAGSLRISMGASVFTYTTGNSRDMKWVRQSCERRLDAGAGYGPMNIKHYTISRESVRNSLNLSCSTVKSEDNGPFYCVRYNGYDAMEGRWGQANTVTVSS；

SEQ ID NO.4

AVITETLASNSPADNLSATCSVSDGWVTEHCDKLFTGILARTSNGDPDGVPVKYSGSLIGERGVLTISVGQTEEDAIYFCYENFYGYACDTFTRITVK；

所述的磁珠清洗液为10mM PBS缓冲液；所述的磁珠保存液为0.09%叠氮钠、0.01%吐温

20溶液，所述磁珠保存液的溶剂为20 mM HEPES；所述的抗原稀释液为1％ BSA、0.01％ proclin300溶液，所述抗原稀释液的溶剂为10mM PBS缓冲液；所述校准品、质控品为HMGA1蛋白抗原。

2.根据权利要求1所述的用于癌症早筛和辅助诊断的试剂盒，其特征在于，步骤A所述的活化溶液为20mg/mL N‑羟基琥珀酰亚胺溶液，所述活化溶液的溶剂为0.1M MES缓冲液。

3.根据权利要求1所述的用于癌症早筛和辅助诊断的试剂盒，其特征在于，步骤B所述的封闭液为20mg/mL BSA溶液，所述封闭液的溶剂为20mM PBS。

4.根据权利要求1所述的用于癌症早筛和辅助诊断的试剂盒，其特征在于，所述的标记抗体保存液为0.9% NaCl和0.2% FBS溶液，所述标记抗体保存液的溶剂为50mM PBS。

5.如权利要求1至4任一项所述用于癌症早筛和辅助诊断的试剂盒的应用，其特征在于，用于检测血清或尿液样本中HMGA1蛋白的含量。

6.根据权利要求5所述用于癌症早筛和辅助诊断的试剂盒的应用，其特征在于，所述检测步骤为：(1)将检测样本与捕获抗体磁珠复合物混合，置于37℃反应10‑30min，磁力吸附弃上清，磁珠清洗液洗涤；

(2)加入荧光微球检测抗体复合物，置于37℃反应10‑30min，磁力吸附弃上清；

(3)磁珠清洗液洗涤，磁珠保存液重悬，置于单分子荧光免疫分析仪中检测信号值；

(4)判断检测样本中HMGA1是否阳性。