1.一种复方减肥降脂口服液的质量检测方法,复方减肥降脂口服液由焦山楂、赤小豆、决明子、荷叶、茯苓、薏苡仁,陈皮、玫瑰花、枸杞子药食同源药材组成,其特征在于:检测方法包括,步骤1:用薄层色谱法对口服液中焦山楂、决明子、枸杞子、荷叶、陈皮五种成分,逐一进行定性分析;
焦山楂具体定性分析过程:
(1)精密移取被检测产品10mL,用乙酸乙酯振摇萃取两次,每次10mL,合并乙酸乙酯提取液,80℃水浴蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液;
(2)精密移取缺焦山楂药材制成的样品10mL,用乙酸乙酯振摇萃取两次,每次10mL,合并乙酸乙酯提取液,80℃水浴蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为阴性对照溶液;
(3)精密称取焦山楂对照药材0.2g,加入1.5mL甲醇超声处理30min,滤过即得焦山楂对照药材溶液;
(4)取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1mL含1mg齐墩果酸的溶液,作为对照品溶液;
(5)分别吸取上述供试品溶液、阴性对照溶液、对照药材溶液即对照品溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,采用圆点状点样,甲苯‑乙酸乙酯‑甲酸的混合溶液为展开剂,展开,预饱和30min,展距8cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇,在105℃加热至斑点显色清晰,置于365nm紫外灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点,阴性对照无干扰;
步骤2:利用高效液相色谱法检测口服液中芦丁、异槲皮苷、柚皮苷以及橙黄决明素的含量;具体过程:(1)色谱条件与系统适用性试验;
(2)制备混合对照品溶液;
(3)制备供试品溶液;精密量取本品2mL,置于10mL棕色容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用0.22μm微孔滤膜滤过,即得;
(4)测定得出结果;
(5)对芦丁、异槲皮苷、柚皮苷以及橙黄决明素峰面积的精密度和准确度测定,得出结论;
所述的高效液相色谱法,其色谱柱为Waters Symmetry® C18,4.6×250mm×5μm,以流动相B乙腈‑流动相A 0.4%乙酸溶液为流动相,检测波长为254nm;流速为1.0mL/min,柱温35℃,进样量为10μL,进行梯度洗脱;
所述的梯度洗脱,具体为,0 15min时,流动相B由8%升至20%;15 30min时,流动相B由~ ~
20%升至30%;30 40min时,流动相B由30%升至35%;40 50min时,流动相B由35%升至40%;50~ ~ ~
55min时,流动相B由40%降至8%。
2.根据权利要求1所述的一种复方减肥降脂口服液的质量检测方法,其特征在于:焦山楂对应使用的甲苯‑乙酸乙酯‑甲酸混合液的体积比为8:5.2:1.2。
3.根据权利要求1所述的一种复方减肥降脂口服液的质量检测方法,其特征在于:理论塔板数按柚皮苷峰计算应不低于5000。
4.根据权利要求3所述的一种复方减肥降脂口服液的质量检测方法,其特征在于:复方减肥降脂口服液每1mL样品以柚皮苷计,大于等于0.44mg;以异槲皮苷计,大于等于0.15mg;
以芦丁计,大于等于0.10mg;以橙黄决明素计,大于等于25.54μg。