1.一种丝胶蛋白多肽注射制剂在制备作为治疗II型糖尿病药物方面的应用,所述的制剂的有效成分为丝胶蛋白多肽,所述丝胶蛋白多肽的分子量为10 15kDa或10 25kDa;
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所述分子量为10 25kDa的丝胶蛋白多肽采用以下步骤制备:将家蚕蚕茧中加入 0.5% ~~3%Na2CO3溶液浸泡0.5~1.5h,加热至沸腾,并在100℃沸水浴中沸煮1~2h,然后将其经离心、过滤、纯化和浓缩后得到的上清液即为分子量为10 25kDa的丝胶蛋白多肽溶液;
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所述分子量为10 15kDa的丝胶蛋白多肽采用以下步骤制备:将制备的分子量为10~ ~
25kDa的丝胶蛋白多肽溶液的pH调至1.5~2.0,然后加入胃蛋白酶使其浓度达到5~15mg/mL,并在37℃水浴环境下酶解2 4h后,用0.1mol/L的NaOH溶液调节pH值至6.5~7.0后,再加~入胰蛋白酶溶液使其浓度达到5~15mg/mL,并在37℃水浴环境下酶解2 4h后,煮沸10~ ~
20min使酶失活,最后经离心、过滤、纯化和浓缩后得到的上清液即为所述分子量为10~
15kDa的丝胶蛋白多肽溶液。
2.根据权利要求1所述应用,其特征在于,所述丝胶蛋白多肽的浓度为40 80mg/ml。
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3.根据权利要求1所述应用,其特征在于,所述制剂还包括渗透压调节剂和pH调节剂。
4.根据权利要求3所述应用,其特征在于,所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、甘露醇、甘油、山梨醇、PEG和丙二醇中的一种或多种;所述pH调节剂为氢氧化钠或盐酸。
5.根据权利要求1所述应用,其特征在于,所述丝胶蛋白多肽注射制剂的pH值为5.5 7,~渗透压浓度为280~320mmol/L。
6.根据权利要求1所述应用,其特征在于,所述家蚕蚕茧与Na2CO3溶液的质量体积比为3
5g:120 150ml 。
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7.根据权利要求1所述应用,其特征在于,所述注射制剂的使用剂量为0.8 2.4g/kg/d。
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