1.一种瑞林类药物的双层复合微针植入剂,包括基质层以及设置于基质层上的针尖,所述的针尖包括药物与微针骨架材料,其特征在于,所述的药物为瑞林类药物,所述的微针骨架材料为丝素蛋白;
所述的瑞林类药物与丝素蛋白在针尖中的质量比为5:(6 12);
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当针尖部分干燥成型后,对其进行甲醇蒸汽处理;
所述的瑞林类药物为曲普瑞林。
2.根据权利要求1所述的双层复合微针植入剂,其特征在于,所述的基质层包括聚丙烯酸水溶液。
3.根据权利要求1所述的双层复合微针植入剂,其特征在于,其应用于治疗儿童中枢性性早熟、激素依赖性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、辅助生殖中的至少一种。
4.一种如权利要求1 3任一项的所述的瑞林类药物的双层复合微针植入剂的制备方~法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)制备针尖:将瑞林类药物与丝素蛋白加水混合,搅拌20 60 min,得微晶混悬液;将~混悬液加入模具中,然后进行离心或真空脱气;将模具取出后,室温条件干燥,使针尖成型;
(2)甲醇处理:针尖成型后,将其进行甲醇蒸汽处理8 96 h;
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(3)制备基质层:向模具中加入聚丙烯酸水溶液后,进行离心或真空脱气;干燥成型,脱模。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述的混悬液中,丝素蛋白的浓度为6 12%w/v。
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6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,甲醇蒸汽处理为室温条件下在放有甲醇的干燥器中进行。
7. 根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)与步骤(3)中,所述的离心为在4 10 ℃条件下以转速2800 3600 rpm离心20 30 min。
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