1.一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,具体操作步骤如下:
(1)、开展载药膜体外释放测试,获取用于优化分析的实验数据;
(2)、结合卷积思想对实验数据进行优化分析;
(3)、使用载药膜的反取实验数据,验证优化分析方法的准确性。
2.根据权利要求1所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(1)中,所述实验数据来源的具体操作步骤如下:(1.1)、实验准备:配制共混溶液及释放介质;
(1.2)、制备样品:喷涂载药膜及裁剪制样;
(1.3)、在恒温摇床中开展药物洗脱释放实验;
(1.4)、取样并色谱检测释放介质中的药物含量;
(1.5)、数据记录并建立药物释放率曲线。
3.根据权利要求1所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(2)中,所述优化分析具体是:(2.1)、考虑药物水解,推导纯药物粒子在释放介质中的衰减函数;
(2.2)、结合载药膜的体外释放实验,分析释放介质中药物的水解过程;
(2.3)、结合经典药物动力学函数以及卷积思想在工程上的应用,建立载药膜药物在释放介质中的真实释放方程,并输出药物水解前的真实释放曲线。
4.根据权利要求3所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(2.1)中,所述药物在水溶液衰减符合一阶动力学方程,则衰减函数形式为ln(Ct/C0)=‑k1t。
5.根据权利要求3所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(2.2)中,所述载药膜中的药物水解采用数学建模微积分方式分析其水解过程。
6.根据权利要求3所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(2.3)中,所述的经典动力学函数为KP函数和Weibull函数,且卷积应用模型形式为
7.根据权利要求1所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(3)中,所述反取实验为测试载药膜的剩余药物含量,然后根据初始载药量反推计算出药物的释放量。
8.根据权利要求1所述的一种通用的可降解载药膜体外释放数据优化分析方法,其特征在于,
在步骤(3)中,所述反取实验获得的测试数据不涉及药物的水解过程,可将获得的药物释放数据作为参考,验证该优化分析方法的准确性。