1.一种药物负载引导组织再生膜的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1) 选择至少2种样品,通过成型技术进行成型,得到至少2层层叠设置的初级制品,然后将其置于高压容器内;
所述2种样品中,至少一种样品是药物负载的高分子聚合物与无机材料的复合物、或是药物负载的高分子聚合物;另一种样品选自以下6种中的一种:(a)单一组分的高分子聚合物;(b)两种或两种以上的高分子聚合物的共聚物;(c)两种或两种以上的高分子聚合物的共混物;(d)高分子聚合物与无机材料的复合材料;(e)药物负载的高分子聚合物;(f)药物负载的高分子聚合物与无机材料的复合物;
其中,高分子聚合物为聚乳酸、聚乳酸衍生物、聚乙交酯、聚乙交酯衍生物、聚丙交酯乙交酯、聚丙交酯乙交酯衍生物、聚己内酯、聚己内酯衍生物、聚丁二酸丁二醇酯、甲壳素、壳聚糖或明胶;无机材料为羟基磷灰石、生物玻璃、磷酸三钙、二氧化硅或碳酸钙;负载的药物为骨形态发生蛋白‑2、骨形态发生蛋白‑7、促进胰岛素样生长因于‑1、甲状旁腺激素、纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子或1‑磷酸‑神经鞘氨醇S1P受体拮抗剂;
(2) 使用超临界流体置换所述高压容器内气体;
(3) 对所述高压容器进行增压,使所述初级制品在高温高压的超临界流体氛围中发生饱和,并持续至少1分钟;
(4) 快速泄压,即可得到药物负载引导组织再生膜;
所述步骤(1)中,所述2种样品中,至少一种样品是药物负载的高分子聚合物与无机材料的复合物,其中,所述药物、无机材料和高分子聚合物的质量比为1 10:1 10:100;
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根据不同药物对发泡剂的亲和性存在差异,改变发泡剂在聚合物基体中的溶解扩散行为,进而可调控膜材料的孔径和孔隙率,可控制备了孔结构多层次分布的膜材料。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述药物、无机材料和高分子聚合物的质量比为2 7:5 6:100。
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3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中,所述2种样品中,至少一种样品是药物负载的高分子聚合物,其中,所述药物和高分子聚合物的质量比为1 10:~
100。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述药物和高分子聚合物的质量比为
2 7:100。
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5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中,对所述高压容器进行增压,使初级制品在300‑400℃的饱和温度和26‑40MPa的饱和压力下持续饱和12‑36小时。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述负载的药物的粒径范围为1 200~微米,纯度高于99.99%。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述药物负载引导组织再生膜包括至少2层,其中一层的孔径分布为70‑400微米、连通率高于93%,另一层的孔径分布为6‑30微米、连通率高于65%。
8.根据权利要求1至7中任一所述的制备方法制得的药物负载引导组织再生膜。