1.一种丝氨酸蛋白酶抑制因子SPINK1的抗体,其特征在于,所述抗体包含有SEQ ID NO.1-3的顺序所示的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域和/或SEQ ID NO.4-6的顺序所示的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域。
2.一种丝氨酸蛋白酶抑制因子SPINK1的抗体,其特征在于,所述抗体包含有如SEQ ID NO.7所示的重链可变区氨基酸序列和/或如SEQ ID NO.8所示的轻链可变区氨基酸序列。
3.一种丝氨酸蛋白酶抑制因子SPINK1的抗原结合部分,其特征在于,所述抗原结合部分包含有SEQ ID NO.1-3的顺序所示的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域和/或SEQ ID NO.4-6的顺序所示的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域;
其中,所述抗原结合部分选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、dAb、互补决定区片段、单链抗体,人源化抗体、嵌合抗体或双特异性抗体。
4.根据权利要求1或2所述的抗体,其特征在于,所述抗体是由保藏编号为CGMCC NO.15800的细胞产生的单克隆抗体。
5.根据权利要求4所述的抗体,其特征在于,所述抗体是IgM型。
6.一种多核苷酸,其特征在于,所述多核苷酸编码:
(i)如权利要求1所述的抗体的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域;或(ii)如权利要求1所述的抗体的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域;或(iii)如权利要求2所述的抗体的重链可变区氨基酸序列或轻链可变区氨基酸序列;或(iv)如权利要求3所述的抗原结合部分的重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域;或(v)如权利要求3所述的抗原结合部分的轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3区域。
7.根据权利要求6所述的多核苷酸,其特征在于,编码(iii)所述重链可变区氨基酸序列的多核苷酸序列如SEQ ID NO.9所示,编码(iii)所述轻链可变区氨基酸序列的多核苷酸序列如SEQ ID NO.10所示。
8.一种载体,其特征在于,所述载体包含如权利要求6或7所述的多核苷酸。
9.一种宿主细胞,其特征在于,所述宿主细胞包含如权利要求6或7所述的多核苷酸,或如权利要求8所述的载体。
10.一种试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包含如权利要求1、2、4-5中任意一项所述的抗体或如权利要求3所述的抗原结合部分。
11.根据权利要求10所述的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒还包含与丝氨酸蛋白酶抑制因子SPINK1特异性结合的第二抗体。
12.如权利要求1、2、4-5任意一项所述的抗体在纯化SPINK1蛋白中的用途。
13.如权利要求1、2、4-5任意一项所述的抗体、如权利要求3所述的抗原结合部分、如权利要求6或7所述的多核苷酸、如权利要求8所述的载体;或如权利要求9所述的宿主细胞在制备检测样品中丝氨酸蛋白酶抑制因子SPINK1的存在或水平的产品中的应用,优选为在制备检测肝癌的产品中的应用。
14.如权利要求10或11所述的试剂盒在制备检测样品中丝氨酸蛋白酶抑制因子SPINK1的存在或水平的产品中的应用,优选为在制备检测肝癌的产品中的应用。
15.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含如权利要求1、2、4-5任意一项所述的抗体;或如权利要求3所述的抗原结合部分;以及药学上可接受的载体。
16.如权利要求15所述的药物组合物在治疗肝癌,卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、膀胱癌、胃癌或肾癌中的应用。