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专利号: 2018114431472
申请人: 浙江瑞谷生物科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-06-16
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种注射型骨修复材料,其特征在于,按质量百分比计,该骨修复材料由以下的成分构成:rH-BMP2:1 %-10 %;

壳聚糖: 10 %-40 %;

磷酸四钙:10%-50%;

磷酸氢钙:5%-15%;

明胶: 5%-10%;

磷酸氢二钠:0.2%-5;

磷酸二氢钠0.2%-5%。

2.根据权利要求1所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,按质量百分比计,该骨修复材料由以下的成分构成:rH-BMP2:2%-8 %;

壳聚糖:20 %-35 %;

磷酸四钙:20%-40%;

磷酸氢钙:8%-12%;

明胶:5%-10%;

磷酸氢二钠0.5%-2.5%;

磷酸二氢钠0.5%-2.5%。

3.根据权利要求1或2所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,壳聚糖采用改性壳聚糖,改性壳聚糖为烯丙基三甲基氯化铵或丙烯酰胺改性的壳聚糖。

4.根据权利要求3所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,改性壳聚糖按以下方法制备:将3g壳聚糖溶于250ml 5%体积醋酸溶液;氩气保护下,加热至90℃,加入6ml 0.08mol/L硝酸铈,反应30min;加入9ml 50%质量烯丙基三甲基氯化铵水溶液,反应2h;冷却,乙醇沉淀,洗涤,抽滤,真空干燥得烯丙基三甲基氯化铵改性壳聚糖;

或者,改性壳聚糖按以下方法制备:

将3g壳聚糖溶液溶于250ml 5%体积醋酸溶液;氩气保护下,加热至50℃,加入5ml 

0.06mol/L硝酸铈,反应30min;加入8g丙烯酰胺,反应2h;冷却,加氢氧化钠溶液调节pH至

10,得沉淀,丙酮洗涤沉淀,真空干燥得丙烯酰胺改性壳聚糖。

5.根据权利要求1或2所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,rH-BMP2采用具有骨形成活性的BMP-2蛋白,蛋白突变体或蛋白活性片段,其可以从来源中提取或者以基因工程方法从各种宿主菌种表达获得。

6.根据权利要求5所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,rH-BMP2的氨基酸序列为SEQ ID NO.2,编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.1。

7.根据权利要求5所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,所述的rH-BMP2的氨基酸序列为SEQ ID NO.4,编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.3。

8.一种制备权利要求1 7任意一项权利要求所述的骨修复材料的方法,其特征在于,该~方法包括以下步骤:

1)将磷酸四钙与磷酸氢钙研磨均匀,混合,灌装,辐照灭菌制成A瓶;

2)将壳聚糖和rH-BMP2,混匀,灌装,辐照灭菌制成B瓶;

将磷酸氢二钠与磷酸二氢钠配置成5%-15%水溶液,灌装,高温蒸汽灭菌制成C瓶;

4)临用前将A、B、C瓶在无菌容器内混匀,,灌装到骨水泥枪内,注射到手术部位使用。

9.权利要求1 7任意一项权利要求所述的骨修复材料在制备修复骨损伤药物中的应~用。

10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,骨损伤为骨缺损、骨不连或骨愈合延迟。