1.一种注射型骨修复材料,其特征在于,按质量百分比计,该骨修复材料由以下的成分构成:rH-BMP2:1 %-10 %;
壳聚糖: 10 %-40 %;
磷酸四钙:10%-50%;
磷酸氢钙:5%-15%;
明胶: 5%-10%;
磷酸氢二钠:0.2%-5;
磷酸二氢钠0.2%-5%。
2.根据权利要求1所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,按质量百分比计,该骨修复材料由以下的成分构成:rH-BMP2:2%-8 %;
壳聚糖:20 %-35 %;
磷酸四钙:20%-40%;
磷酸氢钙:8%-12%;
明胶:5%-10%;
磷酸氢二钠0.5%-2.5%;
磷酸二氢钠0.5%-2.5%。
3.根据权利要求1或2所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,壳聚糖采用改性壳聚糖,改性壳聚糖为烯丙基三甲基氯化铵或丙烯酰胺改性的壳聚糖。
4.根据权利要求3所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,改性壳聚糖按以下方法制备:将3g壳聚糖溶于250ml 5%体积醋酸溶液;氩气保护下,加热至90℃,加入6ml 0.08mol/L硝酸铈,反应30min;加入9ml 50%质量烯丙基三甲基氯化铵水溶液,反应2h;冷却,乙醇沉淀,洗涤,抽滤,真空干燥得烯丙基三甲基氯化铵改性壳聚糖;
或者,改性壳聚糖按以下方法制备:
将3g壳聚糖溶液溶于250ml 5%体积醋酸溶液;氩气保护下,加热至50℃,加入5ml
0.06mol/L硝酸铈,反应30min;加入8g丙烯酰胺,反应2h;冷却,加氢氧化钠溶液调节pH至
10,得沉淀,丙酮洗涤沉淀,真空干燥得丙烯酰胺改性壳聚糖。
5.根据权利要求1或2所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,rH-BMP2采用具有骨形成活性的BMP-2蛋白,蛋白突变体或蛋白活性片段,其可以从来源中提取或者以基因工程方法从各种宿主菌种表达获得。
6.根据权利要求5所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,rH-BMP2的氨基酸序列为SEQ ID NO.2,编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.1。
7.根据权利要求5所述的一种注射型骨修复材料,其特征在于,所述的rH-BMP2的氨基酸序列为SEQ ID NO.4,编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.3。
8.一种制备权利要求1 7任意一项权利要求所述的骨修复材料的方法,其特征在于,该~方法包括以下步骤:
1)将磷酸四钙与磷酸氢钙研磨均匀,混合,灌装,辐照灭菌制成A瓶;
2)将壳聚糖和rH-BMP2,混匀,灌装,辐照灭菌制成B瓶;
将磷酸氢二钠与磷酸二氢钠配置成5%-15%水溶液,灌装,高温蒸汽灭菌制成C瓶;
4)临用前将A、B、C瓶在无菌容器内混匀,,灌装到骨水泥枪内,注射到手术部位使用。
9.权利要求1 7任意一项权利要求所述的骨修复材料在制备修复骨损伤药物中的应~用。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,骨损伤为骨缺损、骨不连或骨愈合延迟。