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专利号: 2017109257240
申请人: 绍兴市逸晨医疗科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-04-09
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种分离检测多沙唑嗪中光学异构体杂质的方法,其特征在于:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶(C18)为固定相,流动相的有机相为甲醇,水相为pH值3.4-3.6的磷酸二氢钠水溶液,有机相或水相中还含有四氢呋喃或吡啶,使得混合后的流动相中四氢呋喃和吡啶的总体积百分含量为16-20%,且四氢呋喃和吡啶的体积百分含量之比为3-

5:1。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:有机相为甲醇-四氢呋喃-吡啶,四氢呋喃和吡啶在有机相中的总体积百分含量为18%,二者体积百分含量之比为4:1;水相为pH值

3.5的磷酸二氢钠水溶液-四氢呋喃-吡啶,四氢呋喃和吡啶在水相中的总体积百分含量为

18%,二者体积百分含量之比为4:1。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,pH值3.4-3.6的磷酸二氢钠水溶液的配制方法为:先配制40mM的磷酸二氢钠水溶液,再用磷酸调节pH值至3.4-3.6。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:流动相中有机相占52-56%。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:有机相和水相按照体积比54:46等度洗脱。

6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:检测波长为246nm。

7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:柱温为30℃。

8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:流动相流速为1mL/min。

9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(C18)色谱柱,规格为长250mm,内径4.6mm,填料粒径5μm。

10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于:色谱柱为ZORBAX Extend-C18。