1.一种金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒,由载药微丸及包衣层组成,其特征在于,所述的载药微丸由金银花有机酸提取物、蔗糖粉、糊精、亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠、枸橼酸、3%羟丙基甲基纤维素及直径为0.3-1mm的蔗糖空白丸芯制备组成;所述的包衣层由尤特奇EPO、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、滑石粉、二氧化钛制备组成。
2.如权利要求1所述的一种金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒,其特征在于,所述金银花有机酸提取物通过以下步骤制备所得:取金银花粉碎,加8倍量水回流煎煮3次,每次2h,滤过,合并3次煎煮液,浓缩至相对密度1.1的浸膏,加入95%乙醇至含醇量为70%,静置24h,滤过,取续滤液减压浓缩得粗提液,粗提液调节pH至3.0,经大孔吸附树脂吸附,先后经7倍柱体积水及10倍柱体积75%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩,真空干燥,粉碎,即得金银花有机酸提取物。
3.一种金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:S1、制备载药微丸:
S11、称取
S12、将称取的金银花有机酸提取物、糖粉、糊精、亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠及枸橼酸混合均匀后,置于包衣造粒机的饲料室中,将蔗糖空白丸芯置离心造粒机滚转锅内,以
3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,开动机器,采用粉末层积法制备载药微丸,待载药微丸为
24目~30目时,开启出料口,取出成品,40℃烘干,用标准筛筛分,收取24目~30目微丸,备用;
S2、制备金银花有机酸类成分微丸包衣颗粒
S21、称取
S22、将称取的十二烷基硫酸钠、癸二酸二丁酯、尤特奇EPO加入400ml水中,搅拌均匀,加入滑石粉和二氧化钛,高剪切乳化剂乳化均匀得包衣液,包衣过程持续搅拌;
S23、称取500g所得的载药微丸,40℃预热微丸3min,置于流化床包衣机内,采用底喷式,喷液速度为4.0~5.0mL/min,入风频率为30~40Hz,流化床包衣机内的温度始终维持30~40℃,包衣结束,包衣微丸继续在流化床内干燥一段时间取出,即得。