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专利号: 2013101609436
申请人: 合肥博思科创医药科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-06-24
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂,其特征在于组份及重量百分比含量为:

多烯磷脂酰胆碱10%~70%、基质30%~90%、抗氧剂0%~5%、吸收促进剂0%~20%。

2.根据权利要求1所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂,其特征在于所述的口服固体制剂为滴丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂或片剂。

3.根据权利要求2所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂,其特征在于所述基质为聚乙二醇类、硬脂酸聚烃氧酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油或十六醇中的任意一种或多种。

4.根据权利要求2所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂,其特征在于所述抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素类抗氧剂、氨基酸类抗氧剂、硫代乙酸、叔丁基对羟基茴香醚、二丁甲苯酚、没食子酸丙酯或生育酚中的任意一种或多种。

5.根据权利要求2所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂,其特征在于所述吸收促进剂为聚山梨酯、山梨坦酯或十二烷基硫酸钠中的任意一种或多种。

6.权利要求1-5任一项所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂的制备工艺,其特征在于包括将多烯磷脂酰胆碱溶解于适量乙醇中,在保护状态下与一定量的基质、抗氧剂、吸收促进剂充分混合,真空干燥,挥发完乙醇后利用滴丸机制成微丸,将所得微丸包衣后分包装或装于硬胶囊壳内或压片后并包衣的步骤。

7.根据权利要求6所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂的制备工艺,其特征在于所述保护状态为真空状态或惰性气氛保护条件下,隔绝氧气、水分与多烯磷脂酰胆碱接触的状态。

8.根据权利要求6所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂的制备工艺,其特征在于所述惰性气氛为氮气、氩气、氦气、氖气、氙气或氪气中的一种或多种营造的隔绝氧气、水分的环境氛围。

9.根据权利要求6所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂的制备工艺,其特征在于所述微丸的直径在0mm~6mm之间。

10.根据权利要求6所述的含有多烯磷脂酰胆碱的口服固体制剂的制备工艺,其特征在于所述包衣为糖衣或薄膜衣。