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专利号: 2013101609436
申请人: 合肥博思科创医药科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
更新日期:2026-05-07
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种含有多烯磷脂酰胆碱的片剂,其特征在于,每1000 片中各组份含量为:多烯磷脂酰胆碱               228g聚乙二醇 4000                200g聚乙二醇 6000                80g叔丁基对羟基茴香醚       0.05g二丁甲苯酚                   0.05g十二烷基硫酸钠               2g乙醇                         适量欧巴代amb胃溶型包衣粉   15.303g;

制备方法:

(1)多烯磷脂酰胆碱微丸的制备

A、溶液的配制

称取处方量的多烯磷脂酰胆碱,在真空状态下搅拌溶解于适量的乙醇中,依次加入处方量的叔丁基对羟基茴香醚、二丁甲苯酚、聚乙二醇 4000、聚乙二醇 6000、十二烷基硫酸钠混合均匀,维持真空状态与搅拌状态,备用;

B、微丸的制备

将 A 中所得溶液在搅拌状态下真空干燥挥发除去乙醇,升温至 65℃搅拌均匀,静置,待气泡除尽,维持真空状态,恒温 65℃,备用;

将上述除尽气泡的多烯磷脂酰胆碱混合熔融液转入贮液筒内,维持真空状态,在恒温

85℃的条件下,利用滴丸机进行滴制,控制滴速、液体石蜡的高度、滴口离液体石蜡的距离,将多烯磷脂酰胆碱混合熔融液滴入液体石蜡中,调整微丸大小至 0.5mm~1.5mm,待冷凝完全,收集微丸,除去丸上的液体石蜡,真空干燥,称重,计算含量,备用;

(2)压片

将(1)中制备的多烯磷脂酰胆碱微丸置旋转式压片机上压片,控制每片中含多烯磷脂酰胆碱 228mg,备用;

(3)包衣

将(2)中所得的多烯磷脂酰胆碱片置包衣锅中,采用欧巴代 amb 胃溶型包衣粉包衣,控制包衣增重为 3%,即得。

2.一种含有多烯磷脂酰胆碱的片剂,其特征在于,每1000 片中各组份含量为:多烯磷脂酰胆碱                228g聚乙二醇 8000                 300g亚硫酸钠                      1.1g叔丁基对羟基茴香醚          0.1g山梨坦酯 60                   4g乙醇                          适量欧巴代amb胃溶型包衣粉        15.996g;

制备方法 :

(1) 多烯磷脂酰胆碱微丸的制备

A、溶液的配制

称取处方量的多烯磷脂酰胆碱,在真空状态下搅拌溶解于适量的乙醇中,依次加入处方量的叔丁基对羟基茴香醚、亚硫酸钠、聚乙二醇 8000、山梨坦酯 60 混合均匀,维持真空状态与搅拌状态,备用;

B、微丸的制备

将 A 中所得溶液在搅拌状态下真空干燥挥发除去乙醇,升温至 70℃搅拌均匀,静置,待气泡除尽,维持真空状态,恒温 70℃,备用;将上述除尽气泡的多烯磷脂酰胆碱混合熔融液转入贮液筒内,维持真空状态,在恒温85℃的条件下,利用滴丸机进行滴制,控制滴速、液体石蜡的高度、滴口离液体石蜡的距离,将多烯磷脂酰胆碱混合熔融液滴入液体石蜡中,调整微丸大小至0.5mm~1.5mm,待冷凝完全,收集微丸,除去丸上的液体石蜡,真空干燥,称重,计算含量,备用;

(2)压片

将(1)中制备的多烯磷脂酰胆碱微丸置旋转式压片机上压片,控制每片中含多烯磷脂酰胆碱 228mg,备用;

(3)包衣

将(2)中所得的多烯磷脂酰胆碱片置包衣锅中,采用欧巴代 amb 胃溶型包衣粉包衣,控制包衣增重为 3%,即得。